Jaypirca(通用名称pirtobrutinib)是由礼来公司研发上市的一种高选择性激酶抑制剂。该药物在2023年1月27日获得美国食品和药物管理局(FDA)的首次批准。患者在使用时，请严格遵循医嘱，按照医生指示用药，本文是Jaypirca (pirtobrutinib)使用说明书。 一、适应症
Jaypirca临床适应症为用于治疗经过至少两种系统治疗(包括BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者。
二、用法用量
Jaypirca是美国FDA批准的口服处方药，100 mg或50 mg片剂，每日一次，每次200 mg，随食物或不随食物服用，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。
三、警告与预防措施
1. 感染：监测患者的体征和症状，及时评估，并进行适当治疗。根据严重程度，减少剂量、暂时停用或永久停用Jaypirca。
2. 出血：监测病人是否有出血的迹象。根据严重程度，减少剂量、暂时停用或永久停用Jaypirca。根据手术类型和出血风险，考虑术前和术后3-7天停用Jaypirca的益处/风险。
3. 血细胞减少：治疗期间定期监测全血细胞计数。根据严重程度，减少剂量、暂时停用或永久停用Jaypirca。
4. 心房颤动和扑动：监测心律失常的体征和症状(如心悸、头晕、晕厥、呼吸困难)并进行适当处理。根据严重程度，减少剂量、暂时停用或永久停用Jaypirca。
5. 第二原发性恶性肿瘤：建议患者使用防晒霜，并监测第二原发性恶性肿瘤的发展。
6. 胚胎-胎儿毒性：建议对胎儿有潜在风险的孕妇和具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后一周内使用有效的避孕措施。
四、不良反应
患者一旦出现不良反应，请立即就医。MCL患者最常见的不良反应(≥15%)是疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、水肿、呼吸困难、肺炎和瘀伤。在≥10%的患者中，3级或4级实验室异常为中性粒细胞计数、淋巴细胞计数和血小板计数减少。
五、药物相互作用
强CYP3A抑制剂：与Jaypirca同时使用会增加吡托溴替尼的全身暴露，这可能会增加Jaypirca不良反应的风险。在Jaypirca治疗期间避免使用强CYP3A抑制剂。如果合并使用不可避免，根据批准的标签减少Jaypirca剂量。
强或中度CYP3A诱导剂：与Jaypirca同时使用可减少吡托布替尼的全身暴露，这可能会降低Jaypirca的疗效。避免Jaypirca与强或中度CYP3A诱导剂同时使用。如果与中度CYP3A诱导剂合用不可避免，则根据批准的标签增加Jaypirca剂量。
敏感的CYP2C8、CYP2C19、CYP3A、P-gP、BCRP底物：与Jaypirca同时使用会增加其血浆浓度，这可能会增加与这些底物相关的药物不良反应风险，这些药物对最小浓度变化敏感。遵循这些敏感底物在其批准标签中的建议。
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