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Orserdu (elacestrant)中文说明书

  • 名称:

  • 适应症:

    乳腺癌

  • 规格:

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  • 版本:

    原研:

  • 仿制:

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药物适应症:elacestrant适用于治疗雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女或成年男子,在接受至少一行内分泌治疗后,疾病出现进展。
作用机制:RAD1901是一种新型选择性雌激素受体调节剂(SERM)。SERMs是结合并选择性调节雌激素受体的小分子。这些分子具有刺激或阻断不同类型组织中雌激素活性的能力,在一些组织中作为雌激素受体激动剂,在另一些组织中作为雌激素受体拮抗剂。RAD1901有可能减少血管舒缩症状,同时具有骨保护作用,而不会刺激乳房或子宫组织。RAD1901在其独特的生物学特征方面与其他SERMs不同,结合其穿透血脑屏障的显著能力,这使得RAD1901能够在中枢神经系统内作为雌激素激动剂发挥作用,从而缓解热潮红。
用法用量:•根据是否存在ESR1突变,选择患者进行elacestrant治疗。
•elacestrant的推荐剂量是每天一次口服345毫克的片剂,与食物一起服用。
•由于不良反应,可能需要中断、减少或永久停药。
副作用:elacestrant最常见的(>10%)不良反应,包括实验室异常,是肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇增加、AST增加、甘油三酯增加、疲劳、血红蛋白减少、呕吐、ALT增加、钠减少、肌酐增加、食欲减少、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。
注意事项:•血脂异常。elacestrant可能引起高胆固醇血症和高甘油三酯血症。在开始治疗前和此后定期监测血脂状况。
•胚胎-胎儿毒性。elacestrant可引起胎儿伤害。告知对胎儿的潜在风险并采取有效的避孕措施。
上市及价格情况:elacestrant由于是2023年1月批准的新药,因此目前还没有在国内上市。

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