Rykindo (通用名称risperidone)是由绿叶制药集团研发上市的一种两周一次的长效注射制剂。该药物在2023年1月13日获得美国食品和药物管理局(FDA)的首次批准。患者在使用时,请严格遵循医嘱,按照医生指示用药,本文是Rykindo (risperidone)使用说明书。
一、适应症
Rykindo是一种非典型抗精神病药,适应症:用于治疗成人精神分裂症;作为锂或丙戊酸盐的单一疗法或辅助疗法,用于成人双相I型障碍的维持治疗。
二、用法用量
对于从未口服利培酮的患者,在开始Rykindo之前,应确定其对口服利培酮的耐受性。Rykindo应每2周通过肌肉注射(IM)臀肌注射给药。每一次注射都应该由专业医护人员进行。不要通过任何其他途径给药。在两个臀部之间交替注射。不要在一次给药中混合使用两种不同剂量的Rykindo。
三、警告与注意事项
1. 老年痴呆相关精神病患者的脑血管不良反应:脑血管不良反应风险增加(如中风、短暂性脑缺血发作)。
2. 抗精神病药恶性综合征(NMS):立即停药并密切监测。 迟发性运动障碍:如果临床上合适,停止治疗。
3. 代谢变化:监测高血糖/糖尿病、血脂异常和体重增加。
4. 高催乳素血症:在长期给药期间,催乳素升高并持续存在。长期高催乳素血症,当与性腺功能减退相关时,可导致男性和女性骨密度降低。
5. 直立性低血压和晕厥:监测心率和血压,并警告已知患有心血管疾病或脑血管疾病的患者,以及脱水或晕厥的风险。
6. 白细胞减少症、中性粒细胞减少症和粒细胞缺乏症:对有临床显著低白细胞计数(WBC)史或白细胞减少症或中性粒细胞减少症史的患者进行全血细胞计数(CBC)。如果在没有其他致病因素的情况下出现临床显著的白细胞下降,考虑停用Rykindo。
7. 潜在的认知和运动损伤:操作机器时要小心。
8. 癫痫发作:有癫痫发作史或可能降低癫痫发作阈值的患者慎用。
9. 阴茎异常勃起:在其他利培酮产品上市后使用期间曾有阴茎异常勃起的报告。严重的阴茎异常勃起可能需要外科手术。
四、禁忌症
已知对利培酮、帕利哌酮或Rykindo中的任何成分过敏的患者不应服用Rykindo。
五、不良反应
精神分裂症患者的常见不良反应包括头痛、帕金森综合征、头晕、静坐不能、疲劳、便秘、消化不良、镇静、体重增加、四肢疼痛和口干。
双相情感障碍患者常见的不良反应包括体重增加、震颤和帕金森综合征。
六、储存
将工具包储存在2至8°C(36至46°F)的冰箱中。避光。如果无法冷藏,在给药前,可将Rykindo储存在未开封的原包装中,温度不超过77°F(25°C ),时间不超过7天。从冰箱中取出后,在7天内使用Rykindo或丢弃。
以上即是Rykindo (risperidone)的使用说明书,患者在用药时,请咨询医生。更多药品资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。