Rezlidhia (通用名称olutasidenib )是由Forma Therapeutics公司研发上市的一种异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)抑制剂。该药物在2022年12月1日获得美国食品和药物管理局(FDA)首次批准。患者在使用时，请严格遵循医嘱，按照医生指示用药，本文是Rezlidhia (olutasidenib)使用说明书。 一、适应症
Rezlidhia (olutasidenib)是一种处方药，用于治疗经FDA批准的试验检测为易感性IDH1突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成年患者。
二、用法用量
1. 完全按照您的医疗服务提供者的建议服用Rezlidhia。在未与您的医务人员沟通之前，请勿改变剂量或停止治疗。  
2. Rezlidhia的推荐剂量为150 mg，每日两次口服，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。
3. 每天大约在相同的时间服用Rezlidhia胶囊，每天2次(间隔约12小时)。  
4. 至少在饭前1小时或饭后2小时空腹服用胶囊。整粒吞下胶囊。不要打破，打开或咀嚼胶囊。  
5. 如果服用一剂后呕吐，不要再服用另一剂。在你通常的时间服用你的下一剂。  
6. 如果您漏服了一剂，或没有在通常时间服用，请尽快服用，并在下次服药前至少8小时服用。第二天回到你的正常日程。不要在8小时内服用2剂Rezlidhia。
三、警告信息
Rezlidhia治疗可能导致致命的分化综合征。症状可能包括呼吸困难、肺部浸润/胸膜心包积液、肾损伤、低血压、发热和体重增加。如果怀疑有分化综合征，停止Rezlidhia并开始皮质类固醇治疗和血流动力学监测，直到症状消失。
四、注意事项
1. 开始治疗前，请告知您的医务人员您的所有医疗状况，包括您是否: 肝脏有问题；已经怀孕或计划怀孕，Rezlidhia可能会伤害你未出生的宝宝；正在哺乳或计划哺乳，目前尚不清楚Rezlidhia是否会进入您的母乳。
2. 建议女性在使用Rezlidhia治疗期间以及最后一次给药后的2周内不要进行母乳喂养。
3. 对于轻度或中度肝功能损害的患者，应密切监测出现分化综合征的可能性。
4. 尚不清楚这种药物对儿童是否安全有效。
五、不良反应
最常见的(≥20%)不良反应(包括实验室异常)包括天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钾降低、钠降低、碱性磷酸酶升高、恶心、肌酐升高、疲劳/不适、关节痛、便秘、淋巴细胞升高、胆红素升高、白细胞增多、尿酸升高、呼吸困难、发热、皮疹、脂肪酶升高、粘膜炎、腹泻和转氨酶升高。患者一旦出现不良反应，请立即就医。
六、药物相互作用
告知您的医务人员您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。特别是如果你服用以下药物，要告诉你的医生：癫痫药物(苯巴比妥，卡马西平，醋酸艾司利卡西平，苯巴那酯，磷苯妥英，奥卡西平，苯妥英，扑米酮)；含有利福平的药物；含有利福布丁的药物；阿帕谷胺、恩扎卢胺；波生坦；贝沙罗滕；含有依法韦仑、依替韦林或奈韦拉平的HIV药物；洛拉替尼；含有elagolix的药物；含有lumacaftor的药物；莫达非尼、阿莫达非尼；萘夫西林圣约翰草知道你服用的药物。每次您获得新药时，请随身携带一份药品清单，向您的医务人员和药剂师出示。
七、储存
将Rezlidhia储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下；允许在15°C和30°C(59°F和86°F)之间偏移 [参见美国药典控制的室温]。将所有药物放在儿童和宠物接触不到的地方。
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