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Elahere (mirvetuximab soravtansine-gynx)的说明书

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Elahere (通用名称mirvetuximab soravtansine-gynx)是由 ImmunoGen公司研发上市的一种叶酸受体α(FRα)导向的抗体和微管抑制剂缀合物。该药物在2022年11月14日获得美国食品和药物管理局(FDA)首次批准。患者在使用时,请严格遵循医嘱,按照医生指示用药,本文是Elahere使用说明书。
一、适应症
ELAHERE适用于叶酸受体-α(frα)阳性、铂类耐药的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者,这些患者之前接受过1至3次全身治疗方案。根据FDA批准的测试选择患者进行治疗。
二、用法用量
1. Elahere将通过静脉注射(静脉注射或静脉注射)的方式给你使用。
2. 每次给药前,您将接受药物治疗,以帮助预防输液相关反应、恶心和呕吐。
3. Elahere通常每3周给药一次(21天为一个周期)。您的医务人员将决定您需要多少周期。
4. ELAHERE的推荐剂量为6 mg/kg调整后的理想体重(AIBW ),每3周(21天周期)静脉输注一次,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。
三、注意事项
在您接受Elahere之前,请告知您的医务人员您的所有医疗状况,包括您是否:
1. 视力或眼睛有问题。
2. 肝脏有问题。
3. 已经怀孕或计划怀孕。Elahere会伤害你未出生的宝宝。如果您在治疗期间怀孕或认为自己可能怀孕,请立即告知您的医务人员。能够怀孕的女性: 您的医务人员应该在您开始治疗前进行妊娠测试。在治疗期间和最后一次用药后的7个月内,您应该使用有效的避孕措施。
4. 正在哺乳或计划哺乳。尚不清楚Elahere是否会进入您的母乳,在治疗期间和最后一次给药后的1个月内不要进行母乳喂养。
四、不良反应
常见的不良反应包括视力障碍、疲劳、天冬氨酸转氨酶升高、恶心、丙氨酸转氨酶升高、角膜病变、腹痛、淋巴细胞减少、周围神经病、腹泻、白蛋白减少、便秘、碱性磷酸酶升高、干眼、镁减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少。患者一旦出现不良反应,请立即就医。
五、药物相互作用
告知您的医务人员您服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。在Elahere治疗期间服用某些其他药物可能会影响药物的作用,或导致副作用。请特别告知您的医生您是否正在服用以下任何药物:大环内酯类抗生素(克拉霉素、红霉素),抗真菌药物(伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑),含有阿扎那韦、达芦那韦、依法韦仑、依曲韦林、茚地那韦、奈非那韦、奈韦拉平、利托那韦、沙奎那韦或可比西他的HIV药物,心脏或血压药物(奎尼丁、胺碘酮、地尔硫卓、维拉帕米),甲氰咪胺,米非司酮,奈法唑酮。
六、储存
将ELAHERE小瓶直立储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,直到在原纸盒中制备,以避免光照。不要冻结或摇晃。
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Elahere (mirvetuximab soravtansine-gynx)的说明书在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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