Sotyktu中的活性物质deucravacitinib是一种酪氨酸激酶2 (TYK2)的抑制剂，它通过抑制TYK2来治疗银屑病，TYK2是一种细胞内信号激酶，介导IL-23、IL-12和I型IFN的信号，这些都是参与炎症和免疫反应的天然细胞因子。临床研究人员已经在试验中证实了Sotyktu的功效。 在PSO-1 和PSO-2 的两项多中心、随机、双盲、安慰剂和活性对照临床试验中，评估了每天一次的Sotyktu 6 mg的疗效和安全性，这些试验招募了18岁及以上患有中度至重度斑块型银屑病且符合系统性治疗或光疗条件的受试者。受试者的体表面积(BSA)受累率≥ 10%，银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分≥ 12，静态医师总体评估(sPGA) ≥ 3(中度或重度)。在PSO-1和PSO-2中，对1684名受试者的疗效进行了评估，这些受试者被随机分配到Sotyktu(6 mg，每日口服一次)、安慰剂或阿普斯特(30 mg，每日口服两次)。POETYK PSO-1和POETYK PSO-2的共同主要终点是在第16周达到银屑病面积和严重程度指数75的患者百分比，以及与安慰剂相比达到静态医生整体评估评分0或1的患者百分比。关键次要终点包括与Otezla相比，在第16周和第24周达到PASI 75、PASI 90和sPGA 0/1的患者百分比。
结果显示，PASI 75定义为银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分较基线至少改善75%，PASI 90定义为银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分较基线至少改善90%，sPGA 0/1被定义为明确或几乎明确的静态sPGA评分。应答持续到第52周，在第24周使用Sotyktu达到PASI 75的患者中，82%(187/228)在第52周使用POETYK PSO-1保持了应答。在POETYK PSO-2试验中，80%(119/148)继续服用Sotyktu的患者保持PASI 75反应，而31%(47/150)停止服用Sotyktu的患者保持PASI 75反应。到第16周，接受Sotyktu治疗的患者中有29%发生感染，而接受安慰剂治疗的患者中有22%发生感染。大多数感染不严重，严重程度轻至中度，没有导致停止Sotyktu。据报告，接受Sotyktu治疗的5名患者和接受安慰剂治疗的2名患者出现了严重感染。
最终研究人员得出结论，在1684名年龄在18岁及以上的中重度斑块型银屑病患者中，每天1次Sotyktu的疗效优于安慰剂和每天2次Otezla (apremilast)。并且与安慰剂和Otezla相比，Sotyktu的疗效在16周和24周都得到了证明，Sotyktu的反应持续了52周。患者如需了解更多药品相关资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。