deucravacitinib，商品名Sotyktu，是由百时美施贵宝公司研发的在2022年9月9日获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准的一种酪氨酸激酶2 (TYK2)抑制剂。患者在用药过程中常出现各种各样的风险，为此临床提示警告了一些注意事项，主要针对以下几种： 一、超敏反应
接受Sotyktu治疗的受试者曾报告过血管性水肿等过敏反应。如果出现临床上显著的过敏反应，应采取适当的治疗并停用Sotyktu。
二、感染
Sotyktu可能会增加感染的风险。  
据报道，接受Sotyktu治疗的银屑病患者出现了严重感染。最常见的严重感染包括肺炎和新冠肺炎。  
患有活动性或严重感染的患者应避免使用Sotyktu。  
在开始对患者使用Sotyktu之前，考虑治疗的风险和益处：患有慢性或复发性感染，接触过肺结核的人，有严重或机会性感染史，有潜在的易受感染的疾病。
在使用Sotyktu治疗期间和之后，密切监测患者的感染体征和症状的发展。在Sotyktu治疗期间出现新感染的患者应接受及时和完整的诊断检测；应开始适当的抗菌治疗；应该密切监视病人。如果患者出现严重感染，中断Sotyktu。在感染消退或得到充分治疗之前，不要恢复Sotyktu。
三、肺结核
在临床试验中，4名接受Sotyktu治疗并接受适当结核病预防的潜伏性结核病受试者中，无受试者出现活动性结核病(平均随访34周)。一名未患潜伏性结核病的受试者在接受54周的Sotyktu治疗后发展为活动性结核病。
在开始Sotyktu治疗前，评估患者的潜伏和活动性结核感染。不要对活动性肺结核患者使用Sotyktu。在服用Sotyktu前开始治疗潜伏性结核。
对于既往有潜伏或活动期结核病史且不能确定充分疗程的患者，考虑在开始Sotyktu治疗前进行抗结核治疗。在治疗期间，监测接受Sotyktu治疗的患者的活动性结核病体征和症状。
四、恶性肿瘤，包括淋巴瘤
在使用Sotyktu的临床试验中观察到恶性肿瘤，包括淋巴瘤。
在开始或继续使用Sotyktu治疗前，考虑患者个体的益处和风险，特别是患有已知恶性肿瘤(除了成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌)的患者和在使用Sotyktu治疗时发展为恶性肿瘤的患者。
五、横纹肌溶解症和CPK升高
在Sotyktu治疗的受试者中报告了横纹肌溶解的病例，导致Sotyktu剂量中断或中止。
与安慰剂治疗相比，Sotyktu治疗与无症状磷酸肌酸激酶(CPK)升高和横纹肌溶解的发生率增加有关。如果发生明显的CPK水平升高或诊断或怀疑肌病，停止使用Sotyktu。指导患者及时报告任何原因不明的肌肉疼痛、压痛或无力，特别是在伴有不适或发热。
六、实验室异常
甘油三酯升高- Sotyktu治疗与甘油三酯水平升高有关。这一升高的参数对心血管发病率和死亡率的影响尚未确定。在患者接受Sotyktu治疗期间，根据高脂血症临床指南定期评估血清甘油三酯。根据高脂血症管理的临床指南管理患者。
肝酶升高-与安慰剂治疗相比，Sotyktu治疗与肝酶升高发生率增加有关。在接受Sotyktu治疗的受试者中，肝脏血清转氨酶升高≥ULN的3倍。根据常规患者管理，评估已知或疑似肝病患者的肝酶在基线及之后的水平。如果出现与治疗相关的肝酶升高，并怀疑药物性肝损伤，中断Sotyktu，直到排除肝损伤诊断。
七、免疫
在开始使用Sotyktu进行治疗之前，考虑根据当前的免疫指南完成所有适龄的免疫接种，包括预防性带状疱疹疫苗接种。避免在接受Sotyktu治疗的患者中使用活疫苗。尚未评估对活疫苗或非活疫苗的反应。
八、与JAK抑制相关的潜在风险
目前尚不清楚TYK2抑制是否与Janus激酶(JAK)抑制所观察到的或潜在的不良反应有关。在一项大型、随机、上市后的类风湿性关节炎(RA) JAK抑制剂安全性试验中，年龄在50岁及以上且至少有一种心血管危险因素的患者，全因死亡率较高，包括心血管猝死、主要不良心血管事件、整体血栓形成、深静脉血栓形成、肺栓塞、与使用TNF阻滞剂治疗的患者相比，使用JAK抑制剂治疗的患者观察到恶性肿瘤(不包括非黑素瘤皮肤癌)。Sotyktu未被批准用于风湿性关节炎。
以上即是Sotyktu(deucravacitinib)的警告与注意事项，更多资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。