商品名为Spevigo(通用名称spesolimab-sbzo,司柏索利单抗)的药物是由勃林格殷格翰制药有限公司研发上市的一种白细胞介素-36受体拮抗剂。该药物在2022年9月1日获得美国食品和药物管理局(FDA)首次批准。患者在使用时,请严格遵循医嘱,本文是Spevigo (spesolimab-sbzo,司柏索利单抗)使用说明书。
一、适应症
Spevigo适用于成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)的治疗。
二、用法用量
1. 您的医务人员将在90分钟内通过放置在您静脉中的针头(静脉输注)为您提供Spevigo。
2. Spevigo一般给一次。如果GPP耀斑症状持续,您的医务人员将在1周后决定您是否应接受额外治疗。
3. 泛发性脓疱型银屑病的常规成人剂量:在90分钟内通过静脉输注单次服用900 mg。如果耀斑症状持续存在,可在初始剂量一周后再静脉注射900 mg。
三、注意事项
1. 如果您对spesolimab-sbzo或任何其他成分有严重或危及生命的过敏反应,则不应接受Spevigo。
2. 在你接受Spevigo之前,告诉你的医疗保健提供者你的所有医疗状况,包括你是否:感染没有消失或不断复发;患有结核病或与结核病患者有过密切接触;最近已接受或计划接受免疫(疫苗),在接受Spevigo治疗后,不应接受活疫苗;正在怀孕或计划怀孕,目前尚不清楚Spevigo是否会伤害未出生的婴儿;正在母乳喂养或计划母乳喂养,目前尚不清楚Spevigo是否会进入母乳,与您的医疗保健提供者讨论治疗期间喂养宝宝的最佳方式。
四、不良反应
Spevigo常见的不良反应包括乏力和疲劳、恶心和呕吐、头痛、瘙痒和痒疹、输液部位血肿和瘀伤以及尿路感染。临床中该药物还可能会有其他副作用,严重的副作用会造成生命危险。患者一旦出现不良反应,请立即就医。
五、药物相互作用
临床还没有对Spevigo进行正式的药物相互作用研究。请告知您的医务人员您服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。
六、储存
必须冷藏,储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的原纸箱中,以避免光照。不要冻结。使用前,可将未开封的SPEVIGO样品瓶在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下存放在原纸箱中,以避免光照。
以上即是Spevigo (spesolimab-sbzo,司柏索利单抗)的使用说明书,患者如需了解更多资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。
Spevigo (spesolimab-sbzo,司柏索利单抗)使用说明书在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。