商品名为Zonisade(通用名称zonisamide)的唑尼沙胺口服混悬剂是由Azurity制药公司研发上市的一种抗惊厥药。该药物在2022年7月15日获得美国食品和药物管理局(FDA)首次批准,患者在使用时,请严格遵循医嘱,本文是唑尼沙胺口服混悬剂 (Zonisade,zonisamide)使用说明书。
一、适应症
适用于治疗16岁及以上成人和儿童部分性癫痫发作的辅助治疗。
二、用法用量
1. 按照医生的医嘱服用唑尼沙胺口服混悬剂。
2. 唑尼沙胺口服混悬剂仅供口服。你的医生可能会改变你的剂量。在没有和你的医务人员商量之前,不要改变你的剂量。
3. 16岁及以上癫痫发作的常用成人剂量:初始剂量-100mg口服,每天1次。滴定-100mg /天2周后,剂量可增加至200mg /天,作为单次或分次剂量(100mg口服,每天2次),至少2周;然后可以增加到300毫克/天,然后400毫克/天,作为单次每日剂量或分为2次每日剂量,剂量稳定至少2周,以达到每个水平的稳定状态。维持剂量-400毫克/天。最大剂量-600毫克/天。
4. 你的药剂师会提供一个测量仪器和正确剂量的测量说明。不要使用家用茶匙。
5. 每天服用唑尼沙胺口服混悬剂 1 - 2次,含或不含食物。
6. 每次服用前摇匀瓶子。
7. 如果你服用过量或过量,请打电话给当地的中毒控制中心或立即去最近的急诊室。
8. 在没有和你的医务人员交谈之前,不要停止治疗。突然停止唑尼沙胺口服混悬剂会导致严重的问题。如果你患有癫痫,突然停止服用唑尼沙胺口服混悬剂,你的癫痫发作可能会增加,包括癫痫持续状态(癫痫持续状态)。
三、注意事项
1. 如果你对磺胺类或唑尼沙胺过敏,请不要服用此药。
2. 在你开始治疗之前,告诉你的医疗保健提供者你所有的医疗状况,包括你是否:有或曾经有过抑郁症、情绪问题或自杀的想法或行为;有肾脏问题;有肝脏问题;有代谢性酸中毒(血液中酸过多)的病史;有脆弱,脆弱的骨头或柔软的骨头(骨软化,佝偻病,骨质减少或骨质疏松症);成长有问题;都是高脂肪饮食,称为生酮饮食;腹泻;血液中氨含量过高;正在怀孕或计划怀孕;正在母乳喂养或计划母乳喂养。
3. 唑尼沙胺口服混悬剂可能会伤害你未出生的宝宝,可怀孕的妇女应采取有效的避孕措施。如果你在服用唑尼沙胺口服混悬剂期间怀孕或认为自己可能怀孕,请立即告诉你的医务人员。您和您的医务人员应该决定是否应该在怀孕期间服用唑尼沙胺口服混悬剂。
4. 唑尼沙胺口服混悬剂会进入母乳。目前还不清楚母乳中的唑尼沙胺口服混悬剂是否会伤害宝宝。如果您服用唑尼沙胺口服混悬剂,请与您的医务人员讨论喂养宝宝的最佳方式。如果您在服用唑尼沙胺口服混悬剂时母乳喂养,请检查您的宝宝,如果宝宝嗜睡增加,饥饿感减少或体温升高,请立即致电您的医务人员。
5. 在服用唑尼沙胺口服混悬剂期间,你不应该饮酒或服用其他会使你昏昏欲睡或头晕的药物,直到你与你的医务人员交谈。该药物与酒精或引起嗜睡或头晕的药物一起服用可能会使你的嗜睡或头晕更严重。在了解唑尼沙胺口服混悬剂对你的影响之前,不要开车或操作机器。唑尼沙胺口服混悬剂会减慢你的思维和运动技能。
四、不良反应
唑尼沙胺口服混悬剂常见的不良反应包括嗜睡、厌食、头晕、共济失调、激越/易怒以及记忆力和/或注意力难以集中。临床中该药物还可能会有其他不良反应,某些不良反应可能会造成生命危险。因此患者一旦出现某些不良反应,请立即就医。
五、药物相互作用
唑尼沙胺口服混悬剂和其他让你昏昏欲睡的药物一起服用会加重这种效果。在同时服用安眠药、麻醉止痛药、肌肉松弛剂或治疗焦虑或抑郁的药物前,请咨询您的医生。请告诉你的医疗保健提供者你服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。
六、储存
储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许的偏移范围为15°C至30°C(59°F至86°F)[见USP控制室温]。避光。首次开瓶30天后,丢弃唑尼沙胺口服混悬剂未使用的部分。
以上即是唑尼沙胺口服混悬剂 (Zonisade,zonisamide)的使用说明书,如需了解更多药品相关资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
唑尼沙胺口服混悬剂 (Zonisade,zonisamide)说明书在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。