Kimmtrak (tebentafusp-tebn)注射液装在单剂量小瓶中，是一种无菌、不含防腐剂、澄清、无色或微黄色的溶液，可通过输注进行静脉给药。每个单剂量小瓶包含tebentafusp-tebn (100 mcg)、柠檬酸一水合物(0.95 mg)、磷酸氢二钠(2.91 mg)、甘露醇(5 mg)、聚山梨醇酯20 (0.1 mg)、海藻糖(25 mg)和注射用水。临床已研究Kimmtrak (tebentafusp-tebn)的药代动力学特征。 单次给药后，tebentafusp-tebn Cmax和AUC0-7d以大约剂量成比例的方式从20 mcg增加到68 mcg(0.3至1倍批准的推荐剂量)。在转移性葡萄膜黑色素瘤患者服用批准的推荐剂量后，tebentafusp-tebn的稳态几何平均值(% CV) Cmax为13 ng/mL (34.6%)， AUC_0-7d为4.6 ng.day/mL(23%)，无积累。
分配：Tebentafusp-tebn几何平均值(% CV)稳态分布体积为7.56 L (24%)。
淘汰：tebentafusp-tebn的几何平均清除率为16.4升/天(变异系数:24.5%)，中位终末半衰期为7.5小时(范围:6.8-7.5小时)。
新陈代谢：Tebentafusp-tebn预计会分解代谢为小肽和氨基酸。
特定人群：没有临床药物动力学的显著差异tebentafusp-tebn被确定基于重量163公斤(43),性别(48%的女性)、年龄(23 - 91年),或轻度至中度肾功能损害根据肌酐清除率(CLcr)估计的c g公式(CLcr 30到89毫升/分钟)或轻度肝障碍以总胆红素(结核)和天冬氨酸转氨酶(AST) (TB≤上限(ULN)和正常的AST > ULN或结核病> 1到1.5 x ULN和任何AST)。Tebentafusp-tebn尚未在严重(CLcr < 30 mL/min)肾损害患者或中度(TB >1.5至3倍ULN，任何AST)至重度(TB > 3至10倍ULN，任何AST)肝功能损害患者中进行研究。
免疫原性：在67个治疗周期中，ADA阳性亚组的中位滴度为8192。在ADA滴度大于8192的患者中，tebentafusp-tebn的暴露时间(AUC_0-7天)减少了97%，终末半衰期减少到10-14分钟。
药物相互作用：某些促炎细胞因子的升高可能会抑制CYP450酶的活性。
以上即是Kimmtrak (tebentafusp-tebn)的药代动力学特征。患者如需了解更多药品资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。