Adbry (tralokinumab-ldrm)注射液是一种无菌、不含防腐剂、澄清至乳白色、无色至浅黄色的皮下注射用溶液，以单剂量预装注射器的形式提供，配有1型硅化透明玻璃注射器的针头保护装置。预充式注射器或护针器的任何部件都不是由天然橡胶乳胶制成的。每个预填充的注射器输送150mg 1mL的tralokinumab-ldrm和非活性成分:乙酸(0.3 mg)、聚山梨醇酯80 (0.1 mg)、乙酸钠三水合物(6 mg)、氯化钠(5 mg)和pH值约为5.5的注射用水。本文将介绍Adbry的临床药理学内容。 一、作用原理：Tralokinumab是针对IL-13的单克隆抗体。它通过阻断IL-13Rα1/IL-4Rα受体复合物和IL-13Rα2受体的相互作用来中和IL-13的活性。
二、药效学：Adbry与血液中Th2和Th22免疫生物标志物的浓度降低有关，如胸腺和活化调节趋化因子(TARC/CCL17)、骨膜素、IL-22、乳酸脱氢酶(LDH)和血清IgE。Adbry降低AD皮肤角蛋白16和Ki-67的表达，并上调loricrin的蛋白表达。Adbry抑制Th2途径中基因的表达，包括CCL17、CCL18和CCL26以及皮损中Th17-和Th22-调节基因的标记。这些生物标记物的临床相关性还不完全清楚。在一项试验中评估了对非活疫苗的免疫应答，在该试验中，用600 mg的初始剂量(四次150 mg注射)治疗患有特应性皮炎的成年受试者，然后每隔一周皮下注射300 mg。Adbry给药12周后，受试者接种破伤风、白喉和无细胞百日咳联合疫苗以及脑膜炎球菌疫苗。4周后评估抗体反应。tralokinumab-ldrm治疗组和安慰剂治疗组受试者对破伤风、白喉、无细胞百日咳和脑膜炎球菌疫苗的抗体反应相似。未评估对其他疫苗的免疫反应。
三、药代动力学：每隔一周给予300mg Adbry后，tralokinumab-ldrm的平均(SD)稳态谷浓度范围为98.0 (41.1) mcg/mL至101.4 (42.7) mcg/mL。对于70 kg的受试者，Tralokinumab-ldrm暴露量在高达2100 mg的剂量范围内成比例增加(30 mg/kg IV)(为最大批准推荐剂量的3.5倍)。在600 mg起始剂量和每隔一周300 mg的剂量后，在第16周达到稳态tralokinumab-ldrm浓度。
吸收：tralokinumab-ldrm的绝对生物利用度估计为76%。tralokinumab-ldrm最大浓度(t_max)的时间为给药后5 ~ 8天。
分配：tralokinumab-ldrm的分布体积估计约为4.2升。
淘汰 ：tralokinumab-ldrm的半衰期为3周，全身清除率估计为0.149升/天。  
新陈代谢：Tralokinumab-ldrm预计会通过分解代谢途径代谢成小肽。
特定人群：根据年龄(范围为18-92岁)、性别、轻度至中度肾功能损害或轻度肝功能损害，未观察到tralokinumab-ldrm的药代动力学存在临床显著差异。严重肾功能损害或中度至重度肝功能损害对tralokinumab-ldrm药代动力学的影响尚不清楚。
以上即是Adbry(tralokinumab-ldrm) 的临床药理学。患者如需了解更多药品资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。