商品名为Saphnelo(通用名称anifrolumab-fnia)的药物是由阿斯利康公司研发上市的一种I型干扰素(IFN)受体拮抗剂。该药物在2021年7月30日获得美国食品和药物管理局(FDA)首次批准。它属于一种处方药，患者在使用时请严格遵循医嘱，本文是Saphnelo (anifrolumab-fnia/阿尼鲁单抗)使用说明书。 一、适应症：阿尼鲁单抗适用于接受标准治疗的中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)成年患者的治疗。使用限制：阿尼鲁单抗的疗效尚未在患有严重活动性狼疮肾炎或严重活动性中枢神经系统狼疮的患者中进行评估。在这些情况下，不建议使用该药物。
二、用法用量：1. 阿尼鲁单抗只能通过处方获得，治疗应由具有SLE治疗经验的医生开始并监督。2. 阿尼鲁单抗是您的医务人员将通过放置在静脉中的针头(IV或静脉输注)为您提供的解决方案。大约需要30分钟才能给你全部剂量。它通常每4周给药一次，但您的医生将根据您的身体反应决定您服用该药的频率。该药物的推荐剂量为300 mg，每4周静脉输注30分钟。3. 这种药有助于控制系统性红斑狼疮，但不能治愈它。4. 如果错过了计划的输注，应尽快使用阿尼鲁单抗。输液间隔至少保持14天。5. 如果患者出现与输液相关的反应，医生可能会中断或停止治疗。之前有过此类反应的患者可在治疗前服用预防性药物。
三、注意事项：1. 如果您对注射液中的活性成分anifrolumab-fnia或任何非活性成分过敏，则不应使用阿尼鲁单抗。2. 在您接受阿尼鲁单抗之前，务必告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，尤其是如果您: 1）可能已经感染或者感染一直复发。如果您有感染，除非您的医生或其他医疗保健提供者告诉您，否则您不应接受阿尼鲁单抗。2）患有或曾经患有任何类型的癌症，因为使用免疫抑制剂会增加患癌症的风险。 3）正在接受其他生物药物或单克隆抗体。3. 在开始使用这种药物之前，请确保您了解所有疫苗的最新情况。在阿尼鲁单抗治疗期间，您不应接种活疫苗。活疫苗包括麻疹、腮腺炎、风疹、轮状病毒、伤寒、黄热病、水痘和带状疱疹等，具体请咨询医生。4. 告诉你的医生你是否怀孕或计划怀孕，因为不知道阿尼鲁单抗是否会伤害你未出生的婴儿。该药物可能会影响婴儿的免疫系统，但怀孕期间患有SLE可能会导致并发症，如恶化的狼疮、危险的高血压(子痫)、早产、流产或未出生婴儿的生长问题。母亲的SLE也可能导致新生儿出现狼疮或心脏问题。治疗SLE的益处可能超过对婴儿的任何风险。5. 如果您正在哺乳或计划在服用阿尼鲁单抗期间哺乳，您应该与您的医疗保健专业人员交谈，因为不知道这种药物是否会进入您的母乳。在服用此药的同时，请向您的医务人员咨询喂养宝宝的最佳方式。
四、不良反应：阿尼鲁单抗最常见的不良反应是上呼吸道(鼻子和喉咙)感染和支气管炎(肺部气道炎症)。该药物也可导致严重的不良反应，包括严重的感染和过敏反应。常见的药物不良反应包括鼻咽炎、上呼吸道感染、支气管炎、输液相关反应、带状疱疹和咳嗽。患者一旦出现不良反应，请立即就医，向医生寻求帮助，严重的副作用可能会导致生命危险。
五、药物相互作用
许多药物可与阿尼鲁单抗相互作用，有些药物不应同时使用。告诉您的医生您使用的所有其他药物。这包括处方药和非处方药，维生素，以及草药产品。
六、储存
储存在36°F至46°F(2°C至8°C)的冰箱中，放在原纸盒中避光。不要冻结。不要摇晃。
以上即是Saphnelo (anifrolumab-fnia/阿尼鲁单抗）的使用说明书，患者如需了解更多药品资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。