英菲格拉替尼，商品名Truseltiq，是由布里奇生物制药公司研发的在2021年5月28日获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准的一种FGFR酪氨酸激酶抑制剂。患者在用药过程中常出现各种各样的风险，为此临床提示警告了一些注意事项，主要针对以下几种： 一、眼毒性
1. 视网膜色素上皮脱离(RPED)
英菲格拉替尼会导致RPED，这可能会导致视力模糊等症状。
在351名接受英菲格拉替尼治疗的临床试验患者中，眼科监测没有常规包括光学相干断层扫描(OCT)，11%的患者发生了RPED，包括无症状RPED的患者。到RPED首次发病的中位时间为26天。RPED导致3.4%的患者中断/减少英菲格拉替尼的剂量，0.6%的患者永久停药。
开始使用英菲格拉替尼前、治疗1个月、治疗3个月、治疗后每3个月进行一次包括OCT在内的全面眼科检查。如果患者出现视力症状，应立即转诊进行眼科检查，每3周随访一次，直至英菲格拉替尼消退或停药。
按照建议保留英菲格拉替尼。
2. 干眼
在351名接受英菲格拉替尼治疗的患者中，29%的患者出现干眼症。根据需要给患者使用眼部镇痛药。
二、高磷血症与软组织矿化
英菲格拉替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、皮肤钙化、非尿毒症性钙化、血管钙化和心肌钙化。磷酸盐水平升高是英菲格拉替尼的药效学效应。在351例接受英菲格拉替尼治疗的临床试验患者中，根据高于正常上限的实验室值，82%的患者报告高磷血症。发生高磷血症的中位时间为8天(范围1-349天)。接受英菲格拉替尼治疗的患者中有83%接受了磷酸盐结合剂。
在整个治疗过程中监测高磷血症。当血清磷酸盐水平降至5.5 mg/dL时开始降磷治疗。当血清磷酸盐水平低于7.5 mg/dL时，停用英菲格拉替尼并开始降磷治疗。根据高磷血症的持续时间和严重程度，停用、减少剂量或永久停用英菲格拉替尼。
三、胚胎-胎儿毒性
根据动物研究结果及其作用机制，英菲格拉替尼在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。在器官发生期给妊娠动物口服依曲线下面积(AUC)计算的剂量为125 mg时，母体暴露量低于人类暴露量，可导致畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。
告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用英菲格拉替尼治疗期间和最终剂量后1个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用英菲格拉替尼治疗期间和最终剂量后1个月内使用有效的避孕措施。
以上即是该药物的警告与注意事项。据小编了解，英菲格拉替尼美国原研版规格（100mg+25mg）*21粒价格在219800人民币左右(受汇率影响价格有轻微波动)。更多资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外资源。