比美替尼（Binimetinib）的注意事项

比美替尼(Binimetinib)是一种有效的选择性口服促分裂原活化蛋白激酶1/2 (MEK 1/2)抑制剂，与Encorafenib（恩克拉芬尼）结合使用。联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

注意事项：

1.高与横纹肌溶解症

接受比美替尼治疗的患者中可见无症状的CK升高，且罕见地报告了横纹肌溶解症。应特别关注CK升高和横纹肌溶解症相关的神经肌肉疾病患者。

在治疗的前6个月和临床指示期间，应每月监测CK和肌酐水平。应建议患者在治疗期间保持足够的液体摄入量。根据症状的严重程度、CK升高或肌酐升高的程度，可能需要减少剂量、中断剂量或永久停用比美替尼。

2.高血压

使用比美替尼可导致高血压或已有高血压的恶化。应在基线时测量血压并在治疗期间进行监测，并酌情通过标准治疗控制高血压。如果出现严重高血压，建议暂时中断服用比美替尼，直至高血压得到控制。

3.静脉血栓栓塞症(VTE)

当服用比美替尼时可能出现VTE。在有VTE病风险或有病史的患者中，应谨慎使用比美替尼。

如果在治疗期间患者出现VTE或肺栓塞，应通过中断给药、减少给药或停止治疗进行管理。

4.肺炎/间质性肺病

肺炎/ILD可与比美替尼一起出现。对于疑似肺炎或ILD病患者，包括出现新的或进行性肺部症状或发现的患者，如咳嗽、呼吸困难、缺氧、网状混浊或肺部，应停止使用比美替尼治疗浸。在诊断为治疗相关肺炎或ILD病的患者中，应永久停用比美替尼。

5.新的原发恶性肿瘤

在接受BRAF抑制剂治疗的患者中观察到新的原发性恶性肿瘤，包括皮肤和非皮肤恶性肿瘤，当比美替尼与安可拉芬尼联合给药时可能发生。

6.皮肤恶性肿瘤

在接受比美替尼治疗的患者中，观察到皮肤恶性肿瘤(如皮肤鳞状细胞癌(cuSCC))，包括角化棘皮瘤)与安可拉芬尼联合用药。

开始比美替尼联合安可拉芬尼治疗前，应进行皮肤病学评估，在治疗期间每2个月进行一次，在停用联合药物后最多可进行6个月。应通过皮肤病学切除和皮肤病理学评估来处理可疑的皮肤病变。如果出现新的皮肤病变，应指示患者立即通知其医生。应继续服用比美替尼和安可拉芬尼，且不改变剂量。

7.非皮肤恶性肿瘤

根据其作用机制，encorafenib可能通过突变或其他机制促进与RAS激活相关的恶性肿瘤。在临床上适当的情况下，接受比米替尼联合安可拉芬尼治疗的患者应在治疗开始前、治疗期间和治疗结束时接受头部和颈部检查、胸部/腹部计算机断层扫描(CT)扫描、肛门和骨盆检查(针对女性)以及全血细胞计数。

在发生RAS突变阳性非皮肤恶性肿瘤的患者中，应考虑永久停用比美替尼和安可拉芬尼。对于既往或同时患有RAS突变相关癌症的患者，在联合服用比美替尼和恩可拉芬尼之前，应仔细考虑益处和风险。

8.乳糖不耐受

Mektovi含有乳糖。半乳糖不耐受、完全乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传问题的患者不应服用本品。

目前比美替尼还没有在国内上市，只有在国外进行代购，目前国外有几个版本，还没有仿制药，价格普遍在60000元左右，十分高昂，值得一提的是德国版的比美替尼只有20000元左右，药物成分相同，如有意向请咨询海得康医学顾问价格及其他情况。

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