比美替尼完整用药说明(适应症、用法用量、不良反应等)
发布时间:2023-05-31 点击量: 次
比美替尼是一种激酶抑制剂,它的工作原理是靶向和阻断在癌细胞上发现的BRAF V600E或V600K受体。在某些癌症中,这种受体过度活跃,导致细胞生长和分裂过快。通过抑制这些,这种药物可以减缓或阻止肿瘤的生长。该药物由由Array BioPharma Inc.生产,于2018 年 6 月 27 日获得FDA的首次批准。目前比美替尼还没有通过药监局的批准在中国上市,该药物属于一种处方药,患者用药需严格遵循医嘱。本文将为患者介绍比美替尼的完整用药说明(适应症、用法用量、不良反应等)。

比美替尼是一种处方药,临床与康奈非尼联合用于治疗具有 BRAF V600E 或 V600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,如通过 FDA 批准的测试检测。在开始该药物之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。
二、用法用量(服用方法以及用药剂量)
1. 完全按照为您开的处方服用比美替尼。您的医生将进行血液检查,以确保您的肿瘤类型正确,可以使用该药物进行治疗。
2. 比美替尼的推荐剂量为 45 mg,每天口服两次,间隔约 12 小时,与康奈非尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
3. 按照医生的指示在有或没有食物的情况下口服这种药物,通常每天两次(相隔约12小时)。
4. 定期服用这种药物以从中获得最大益处。为了帮助您记住,请每天在同一时间服用。
5. 不要增加剂量或更频繁地使用这种药物或超过规定的时间。您的病情不会更快好转,而且出现副作用的风险会增加。
6. 如果错过剂量,一旦记起,请尽快服用错过的剂量。但是,如果距离下次服药 6 小时以内,请跳过错过的服药并继续您的常规服药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的剂量。
7. 如果您在服用一剂后呕吐,此时不要再服用另一剂。定期服用下一剂。
8. 如果患者服用过量,请立即就医,向医生寻求医疗帮助。
三、注意事项
1. 如果您对binimetinib、任何其他药物或比美替尼片剂中的任何成分过敏,请告诉您的医生和药剂师。
2. 请告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂。您的医生可能需要改变您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
3. 如果您曾经有过以下情况,请告诉您的医生:心脏病、高血压;肺部疾病;肌肉疾病;肝脏或肾脏疾病;眼睛问题(尤其是视网膜问题);或者出血问题或血块。
4. 由于比美替尼可以通过皮肤和肺部吸收并可能伤害未出生的婴儿,因此怀孕或可能怀孕的妇女不应接触这种药物或吸入药片中的粉尘。如果您怀孕了,请勿使用比美替尼。它可能会伤害未出生的婴儿或导致出生缺陷。因此在您使用该药期间以及最后一次服药后至少 30 天内,使用有效的避孕措施来预防怀孕。如果您认为自己可能怀孕了,请告诉您的医生。在开始这种治疗之前,您可能需要进行阴性妊娠试验。
5. 目前尚不清楚比美替尼是否会进入母乳。由于对婴儿可能存在风险,因此不建议在使用该药物时和停止治疗后 3 天内进行母乳喂养。哺乳前请咨询您的医生。
6. 比美替尼可能会使您头晕或导致视力模糊。在您可以安全地进行之前,请勿驾驶、使用机器或做任何需要保持警觉或清晰视力的事情。
7. 在进行手术之前,告诉您的医生或牙医您使用的所有产品(包括处方药、非处方药和草药产品)。
8. 比美替尼可以进入体液(尿液、粪便、呕吐物)。护理人员在清理患者体液、处理受污染的垃圾或衣物或更换尿布时应戴上橡胶手套。摘下手套前后都要洗手。将脏衣服和床单与其他衣物分开洗涤。
9. 记住,将比美替尼和所有其他药物放在儿童接触不到的地方,切勿与他人分享您的药物,并且仅将它用于规定的适应症。
四、不良反应(副作用)
接受比美替尼联合治疗的患者最常见(≥25%)的不良反应是疲劳、恶心、腹泻、呕吐、腹痛和关节痛等。接受联合治疗的患者中有 5% 因不良反应而停止治疗;最常见的原因是出血和头痛。该药物还可能会有其他不良反应,具体请咨询医生。
五、药物相互作用
药物相互作用可能会改变药物的作用或增加出现严重副作用的风险。请保留一份您使用的所有产品(包括处方药/非处方药和草药产品)的清单,并与您的医生和药剂师分享。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。
六、如何供应/储存和处理
比美替尼(binimetinib) 以 15 mg 黄色/深黄色、无刻痕双凸椭圆形薄膜包衣片的形式提供,片剂一侧凹有程式化的“A”,另一侧凹有“15”。储存温度为 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F);允许在 15°C 和 30°C(59°F 和 86°F)之间进行短途旅行 [参见 USP 受控室温]。
据了解,海外药房出售的比美替尼原研药,是由皮尔法伯制药公司生产的,规格15mg*84片价格在17000人民币左右。患者购药请选择正规渠道,注意辨别药物真假。此外,比美替尼尚无仿制药,患者仅能购买到原研药。原研药本质没有区别,因此患者用药无需过度担心。如需了解更多药品资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。