奎扎替尼目前是否已在全球范围内上市
发布时间：2025-07-18 点击量： 次
奎扎替尼已在美国、日本等部分国家获批上市。在美国，它被批准用于治疗特定类型的急性髓系白血病（AML）。对于伴有FLT3 - ITD突变的复发或难治性AML成年患者，奎扎替尼提供了一种新的治疗选择。这一批准是基于多项临床试验的结果，这些试验表明奎扎替尼能够显著提高患者的缓解率和生存期。例如，在一些关键的临床研究中，接受奎扎替尼治疗的患者客观缓解率有明显提升，部分患者甚至达到了完全缓解，为这些原本治疗选择有限的患者带来了新的希望。
在许多其他国家和地区，奎扎替尼尚未上市。这主要是由于药品上市需要经过一系列复杂的审批流程，包括临床试验数据的评估、药品质量的检验、药物安全性的监测等多个环节。不同国家和地区的药品监管机构对于新药审批的标准和要求可能存在差异，而且审批过程需要耗费大量的时间和资源。此外，市场因素也可能影响奎扎替尼的上市进程。例如，制药公司可能会根据市场需求、竞争情况等因素来决定优先在哪些地区申请上市。
参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB12874
