仿制药版本比美替尼/贝美替尼（Binimetinib）的使用说明书
发布时间：2025-10-24 点击量： 次
比美替尼（Binimetinib）是治疗BRAF突变相关恶性肿瘤的重要靶向药物，常与恩考芬尼（Encorafenib）联合使用，用于治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌。近年来，卢修斯与大熊公司推出了比美替尼的仿制药版本，这些仿制药以更具亲和力的价格吸引了许多患者的关注。本文将对比美替尼的使用说明进行详细解析，并介绍其仿制药版本的特点。
一、适应症
比美替尼的适应症包括以下两类：
1. 黑色素瘤：对于经FDA批准检测为BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者，推荐与恩考芬尼联合使用。治疗前需要确认患者体内存在BRAF V600E或V600K突变。
2. 非小细胞肺癌：对于经FDA批准检测为BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌患者，推荐与恩考芬尼联合使用。
比美替尼的推荐剂量为每次45mg，每日两次口服。患者可以根据需要选择与食物一起服用或不与食物一起服用。需要注意的是，在服用比美替尼后，如果错过了剂量，切勿在下一剂服用后6小时内补充遗漏的剂量。如果在服药后发生呕吐，患者无需补充额外的剂量，应继续按预定计划服用下一剂。
对于具有中度或重度肝功能损害的患者，建议将剂量减少至每次30mg，每日两次口服。这是因为肝功能不全的患者可能会导致药物的代谢减慢，进而增加药物的血药浓度，需谨慎调整剂量。
三、不良反应与注意事项
与所有靶向药物类似，比美替尼也可能引起一定的不良反应，常见的有皮疹、乏力、腹泻、食欲减退、关节痛等。对于出现这些不良反应的患者，通常会采取支持性治疗，或根据反应的严重程度调整药物剂量。
此外，患者在使用比美替尼期间，需要定期监测肝功能、肾功能以及血常规等指标，尤其是肝功能不全的患者，需定期检查肝酶水平，以确保药物使用的安全性。
总之，仿制药版本的比美替尼为患者提供了更多选择，降低了治疗费用，且其成分与原药基本一致。然而，在使用过程中，患者应遵循专业医生的指导，正确服用，并密切监测可能的副作用，确保治疗的顺利进行。
参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB11967
