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比美替尼/贝美替尼(Binimetinib)是由哪一家制药公司生产,获批适应症有哪些

发布时间:2025-11-20    点击量:

比美替尼/贝美替尼(Binimetinib)是一种靶向药物,由美国Array生物制药公司研发生产。这种药物属于MEK抑制剂,可作用于RAF-MEK-ERK信号通路中的MEK1和MEK2蛋白,从而抑制肿瘤细胞的异常增殖和生长。作为靶向治疗药物,比美替尼通常用于与其他靶向药物联合应用,以针对BRAF 突变的肿瘤患者。
比美替尼原研药获批的适应症是与encorafenib联合使用,用于治疗经FDA批准的试验检测为BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。BRAF V600突变是一种在黑色素瘤中较为常见的驱动突变,它会导致RAF-MEK-ERK信号通路过度活跃,推动肿瘤快速生长。比美替尼通过抑制MEK蛋白的活性,阻断信号传导链,从而延缓肿瘤进展,提高患者的生存率。

此外,比美替尼联合encorafenib也被批准用于治疗经试验检测到BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。联合疗法通过同时干扰不同环节的信号通路,可增强抗肿瘤作用,同时延缓耐药性的发展。
在国际市场上,除原研药外,比美替尼也有仿制药可供选择。海外仿制药的生产厂家包括老挝卢修斯制药和老挝大熊制药,这些仿制药的存在为患者减轻了不少负担。不过,患者在选择仿制药时仍需确保药品来源正规、具备质量和资质认证,以保证用药安全和疗效。临床上,使用比美替尼或其仿制药均应在专业医生指导下进行,依据基因检测结果选择适用患者,避免滥用或不当联合。
总之,比美替尼(Binimetinib)是一种由Array生物制药公司研发的MEK抑制剂,用于与encorafenib联合治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤及转移性非小细胞肺癌患者。其靶向机制可有效抑制肿瘤细胞信号通路活性,提高疾病控制率。海外存在仿制药,但使用时需保证药品来源正规。患者应在专业医生指导下,根据基因检测结果和具体病情决定治疗方案,从而获得最佳临床疗效。
参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB11967
 

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