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曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)的特殊警告和注意事项

发布时间:2022-08-25    点击量:

曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)的特殊警告和注意事项如下:
1.骨髓抑制
曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)导致骨髓抑制(包括贫血、中性粒细胞减少、白细胞减少和血小板减少)发生率增加。
必须在治疗开始前获得完整血细胞计数,并根据需要监测毒性,但至少要在每个治疗周期前获得。如果绝对中性粒细胞计数< 1.5 109/L,如果血小板计数为< 75  109/L,或患者先前治疗未解决3级或4级非血液学临床相关毒性。
使用曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)治疗后,曾有严重感染的报告。鉴于大多数病例是在骨髓抑制背景下报告的,应密切监测患者病情,并根据临床指征采取适当措施,如使用抗菌药物和粒细胞集落刺激因子(G-CSF)。在RECOURSE和TAGS研究中,曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)组中分别有9.4%和17.3%的患者接受了主要用于治疗的G-CSF。
2.胃肠道毒性
曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)导致恶心、呕吐和腹泻等胃肠道毒性发生率增加。
应仔细监测出现恶心、呕吐、腹泻和其他胃肠道毒性的患者,并根据临床指征采取抗呕吐、抗腹泻和其他措施,如液体/电解质替代治疗。如有必要,应进行剂量调整(延迟和/或减少)。
3.肾功能损害
不建议将曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)用于终末期肾病(肌酐清除率[CrCl] < 15 mL/min或需要透析)患者,因为尚未在这些患者中研究曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)。
肾功能正常(CrCl ≥ 90 mL/min)、轻度(CrCl = 60至89 mL/min)或中度(CrCl = 30至59 mL/min)肾功能损害亚组的不良事件(AE)总体发生率相似。然而,严重、重度AE和导致剂量调整的AE的发生率往往随着肾功能损害程度的加重而增加。此外,与肾功能正常或轻度肾功能损害的患者相比,在中度肾功能损害的患者中观察到三氟尿苷和盐酸替吡拉西的暴露量更高。
严重肾功能损害患者(CrCl = 15至29 mL/min),调整的开始剂量
在肾功能正常或轻度肾功能损害的患者中,每日两次20 mg/m2的剂量具有与曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)的安全性特征一致的安全性特征。他们的三氟尿苷暴露量与肾功能正常的患者相似,且与肾功能正常、轻度和中度肾功能损害的患者相比,他们的盐酸替吡拉西暴露量增加。
肾功能损害患者在接受曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)治疗时应密切监测;应更频繁地监测中度或重度肾功能损害患者的血液学毒性。
4.肝功能损害
不建议将曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)用于基线中度或重度肝功能损害患者(美国国家癌症研究所[NCI]标准C组和D组,总胆红素> 1.5 x ULN定义),因为在基线中度肝功能损害患者中观察到3级或4级高胆红素血症的发生率较高,尽管这是基于非常有限的数据。
5.蛋白尿
建议在开始治疗前和治疗期间通过试纸尿样分析监测蛋白尿。
6.乳糖不耐受
曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)含有乳糖。半乳糖不耐受、完全乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传问题的患者不应服用本品。
曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)目前国内价格大约6000~10000不等,其他版本还包括日本原研药和印度仿制药,原研药价格更加高昂,高达10000元左右,但是印度仿制药价格低廉,只有1000元左右,经济实惠,药物成分相同,具体价格请咨询海得康医学顾问。
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