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曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)对于生育、妊娠和哺乳的影响

发布时间:2022-08-25    点击量:

曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)是一种由曲氟尿苷(FTD)与盐酸替匹嘧啶(TPI)以1:0.5的摩尔比组成的口服复方制剂。用于治疗曾经接受氟嘧啶,奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,抗VEGF生物治疗和抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者的治疗。或用于治疗转移性胃癌(mGC,包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC])的成人患者。
1.育龄妇女/男性和女性避孕
根据在动物中的研究结果,对孕妇使用三氟尿苷可能会对胎儿造成伤害。女性应避免在服用曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)期间以及治疗结束后的6个月内怀孕。因此,有生育潜力的妇女在服用曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)和停止治疗6个月后必须使用高效避孕措施。目前尚不清楚曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)是否会降低激素避孕药的有效性,因此使用激素避孕药的妇女应增加一种屏障避孕方法。
有可能生育的伴侣的男性必须在治疗期间和停止治疗后的6个月内使用有效避孕方法。
2.怀孕
没有关于在孕妇中使用曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)的可用数据。根据作用机制,怀疑孕期服用三氟尿苷会导致先天性畸形。动物研究显示了生殖毒性。除非患者的临床情况需要使用曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)治疗,否则不应在妊娠期间使用曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)。
3.母乳喂养
尚不清楚朗斯尔夫或其代谢产物是否会排泄到人乳中。在动物中进行的研究显示,三氟尿苷、盐酸替吡拉西和/或其代谢产物会在乳汁中排泄。不能排除对哺乳期儿童的风险。在使用曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)治疗期间,应停止母乳喂养。
4.肥沃
目前尚无曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)对人类生育力影响的数据。动物研究的结果未表明隆苏尔对雄性或雌性生育力有影响。
曲氟尿苷替匹嘧啶(朗斯弗)由于上市时间比较短,但是未纳入医保,需要患者全额自费。目前国内价格大约6000~10000不等,其他版本还包括日本原研药和印度仿制药,原研药价格更加高昂,但是印度仿制药价格低廉,大约1000元左右,药物成分相同,具体价格请咨询海得康医学顾问。
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