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肠癌晚期患者吃朗斯弗有效果吗?

发布时间:2023-05-30    点击量:

结肠直肠癌是全球第三大常见癌症。虽然在过去10年中,结肠直肠癌病例和相关死亡的数量已经下降,部分原因是筛查,如结肠镜检查。但该疾病的治疗仍十分重要,许多患者需要额外的选择。目前朗斯弗已用于治疗之前接受过化疗和生物治疗的晚期(转移性)结直肠癌患者,患者服用后有效果吗?

临床在RECOURSE中评估了朗斯弗的疗效,这是一项在先前治疗过转移性结直肠癌的患者中进行的国际随机双盲安慰剂对照研究。该研究关键的合格标准包括以前接受过至少2种转移性结直肠癌标准化疗的治疗,ECOG表现状态(PS) 0-1,没有脑转移,在过去4周内没有需要引流的腹水。患者以2:1的比例随机接受35 mg/m2的朗斯弗或者在每个28天周期的第1-5天和第8-12天,每天两次饭后口服匹配的安慰剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。并进行随机分组根据KRAS状态(野生型与突变型)、首次转移诊断后的时间(<18个月与≥ 18个月)和地区进行分层。该研究的主要终点是总生存期,次要终点是无进展生存期。临床总共有800名患者被随机分配到朗斯弗 (N=534)组,接受最佳支持治疗(BSC)或匹配的安慰剂(N=266)加BSC。患者疾病的主要部位是结肠(62%)或直肠(38%)。在研究开始时,KRAS状态为野生型(49%)或突变型(51%)。所有患者之前都接受了以氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗。除一名患者外,所有患者接受贝伐珠单抗治疗,除两名KRAS野生型肿瘤患者外,所有患者接受帕尼单抗或西妥昔单抗治疗。
研究结果显示,与接受安慰剂加BSC治疗的患者相比,朗斯弗加BSC治疗组的患者在总体生存率和无进展生存率方面有显著的统计学改善。中位OS(月数)为7.1比5.3。PFS分别为88%和94%。总体上,该药物疗效较好。
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