卡马替尼（Tabrecta），全球首个针对METEX14突变非小细胞肺癌的靶向新型药物
发布时间：2024-01-30 点击量： 次
美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向药物卡马替尼（Tabrecta）用于治疗具有MET外显子14跳跃基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。这是FDA批准的首个专门用于治疗导致上皮-间质转化(EMT)突变的NSCLC的疗法，EMT是MET外显子14跳变。卡马替尼（Tabrecta）被批准用于新接受治疗的患者和以前接受过治疗的患者，无论先前的治疗类型如何。在药物获得批准的同时，美国食品和药物管理局还批准了一项配套诊断，即FoundationOne CDx检测，该检测可以识别患者体内的这些突变。
评估的研究人群包括28名从未接受过NSCLC治疗的患者和69名先前接受过治疗的患者。28名参与者的总体反应率（ORR；经历了预先规定的肿瘤缩小量的参与者的百分比）为68%，其中4%有完全反应，64%有部分反应。69名参与者的ORR为41%，所有人都有部分反应。在从未接受过NSCLC治疗的应答参与者中，47%的应答持续时间为12个月或更长，而之前接受过治疗的应答参与者中这一比例为32.1%。
服用卡马替尼（Tabrecta）的患者常见的副作用包括腿部肿胀、恶心、疲劳、呕吐、呼吸急促和食欲下降。该药物还可能会导致严重的副作用，包括肺部的疤痕或炎症。它还可能导致肝细胞损伤或伤害发育中的胎儿或新生儿。患者在服用卡马替尼时可能对阳光更敏感，应采取预防措施遮盖皮肤并使用防晒霜。
卡马替尼（Tabrecta）是在FDA的加速审批、突破性认定和优先审查程序下获得批准的，这为治疗严重或危及生命的疾病的药物提供了更快的审查，并代表了比现有治疗有意义的优势。
据查询，卡马替尼 (Tabrecta)欧洲版规格为200mg*120片的一盒售价大概在五万七左右。海外还有它的仿制药，不同厂家价格有差异。
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