Doptelet阿伐曲泊帕适应症有哪些？阿伐曲泊帕仿制药哪里能购买到？孟加拉版Avalet品质如何？

发布时间：2021-06-24    点击量： 次

　　2019年06月，欧盟委员会（EC）批准Doptelet（avatrombopag），用于计划接受侵入性手术的慢性肝病（CLD）成人患者，治疗严重血小板减少症。

　　2021年01月，欧盟委员会（EC）批准扩大Doptelet（avatrombopag）的适用范围，用于治疗对其他治疗方法（如皮质类固醇，免疫球蛋白）无效的原发性慢性免疫性血小板减少症（ITP）成人患者。

　　2020年4月，国家食品药品监督管理局的官网显示，「阿伐曲泊帕片」已在中国获批。 适应症是与进行选择性诊断手术或手术的成人慢性肝病患者有关的血小板减少症（cldt）。商品名：苏可欣。

　　2019年6月，马来酸阿伐曲泊帕片用于肿瘤化疗引起的血小板减少症的III期临床试验申请获国家药监局批准。

　　Doptelet是第二代、每日一次的口服促血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），能模拟TPO的作用，后者是正常血小板生产的主要调节因子。

　　结果显示，2项研究中，与安慰剂相比，2种剂量Doptelet使接受手术后7天内不需要血小板输注或对出血进行抢救的患者比例显著提高（40mg剂量：ADAPT-1，88% vs 38%，p＜0.0001；ADAPT-2，88% vs 33%，p＜0.0001；60mg剂量：ADAPT-1，66% vs 23%，p＜0.0001；ADAPT-2，69% vs 35%，p=0.0006）。

　　据海得康医学顾问了解到，阿伐曲泊帕仿制药已在孟加拉上市，由著名药企孟加拉耀品国际成功仿制，并获得孟加拉药监部门批准上市。孟加拉的仿制在最近几年真的是突飞猛进，已经赶超有着“世界药房”称号的印度。孟加拉版Avalet经过孟加拉药品监督管理局审批合法生产，所以质量有保障。

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