阿伐曲泊帕用于慢性肝病相关血小板减少症的效果，安全性如何？

发布时间：2021-06-25    点击量： 次

　　马来酸阿伐曲泊帕片是新一代口服的小分子血小板生成素（TPO）受体激动剂，可刺激骨髓祖细胞中巨核细胞的增殖和分化，从而增加血小板的生成。阿伐曲泊帕不与TPO竞争结合TPO受体，在血小板生成上与TPO具有累加效应。

　　马来酸阿伐曲泊帕片的创新突破在于，作为第一个获批用于治疗慢性肝病相关血小板减少症的药物，突破当前临床治疗困境，解决了合并血小板减少的慢性肝病患者治疗需求。

　　阿伐曲波帕用于择期行侵入性操作慢性肝病相关血小板减少症患者的两项III期随机双盲、安慰剂对照的全球多中心研究ADAPT-1和ADAPT-2结果显示，阿伐曲波帕显著减少了血小板输注或任何因出血抢救的患者比例，在不同亚组均得到了上述结果。

　　阿伐曲泊帕治疗组无需血小板输注或任何因出血进行抢救的患者比例（主要终点）为 75.8%，显著高于安慰剂组的31.7%，P<0.0001；

　　阿伐曲泊帕治疗组侵入性操作当天血小板计数≥50×109/L患者比例（次要终点）为77.6%，显著高于安慰剂组15.8%，P<0.0001；

　　阿伐曲泊帕治疗组侵入性操作当天血小板计数较基线增幅（次要终点）为35.6×109/L，显著高于安慰剂组2.5×109/L，P<0.0001；

　　安全性方面，两项研究合并数据表明，常见不良事件在治疗组和安慰剂组发生率相当，血栓形成和出血事件的发生率也没有显著差异。

　　据了解到，阿伐曲泊帕仿制药已在孟加拉上市，由孟加拉耀品国际成功仿制，并获得孟加拉药监部门批准上市。

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