Doptelet阿伐曲泊帕获批适应症有哪些？国内医保可以报销吗？阿伐曲波帕有便宜仿制药吗？

发布时间：2021-09-06    点击量： 次

　　2018年5月，阿伐曲泊帕片（商品名称：Doptelet®）获得美国食品和药物管理局（FDA）上市批准，用于CLD相关血小板减少症的成年患者。

　　2019年4月，阿伐曲泊帕获得国家药品监督管理局（NMPA）授予优先审评资格。此次获批是基于两项设计完全相同、全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组Ⅲ期研究（ADAPT-1，ADAPT-2）的研究结果。两项研究均表明，阿伐曲泊帕显著降低择期行诊断性操作或手术CLD相关血小板减少症的成年患者血小板输注或因出血进行抢救的患者比例。

　　2019年6月，阿伐曲泊帕用于肿瘤化疗引起的血小板减少症（CIT）的Ⅲ期临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

　　2020年4月，阿伐曲泊帕正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。商品名为：苏可欣。

　　2020年7月，复星医药宣布，其首个引进的下分子创新药马来酸阿伐曲泊帕片在中国正式商业上市，用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病（CLD)相关血小板减少症的成年患者治疗。

　　阿伐曲泊帕片已纳入新版国家医保：限择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。

　　协议有效期：2021年3月1日至2022年12月31日。

　　据了解，阿伐曲泊帕仿制药已在孟加拉上市，并获得孟加拉药监部门批准上市。孟加拉版Avalet经过孟加拉药品监督管理局审批合法生产，所以质量有保障。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问：400-001-9769，15600654560（微信同号）。