阿伐曲波帕和艾曲泊帕效果哪个好？

发布时间：2021-09-27    点击量： 次

　　通用名：马来酸阿伐曲泊帕片、Avatrombopag

　　商品名：DOPTELET、苏可欣

　　国内获批适应症：

　　择期行诊断性操作或手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者；

　　国际获批适应症：

　　肿瘤化疗引起的血小板减少症；

　　慢性免疫性血小板减少症。

　　研究结果

　　（1）暴露时间:阿伐曲泊帕平均暴露时间是艾曲泊帕的2.8倍，安慰剂的3.8倍

　　（2）累计应答时间:阿伐曲泊帕累计应答时间更长

　　血小板应答的中位累积时间（PC ≥ 50×10^9/L）分别为：

　　Ⅱ期研究（CL-003和CL-004）：11.0周（阿伐曲泊帕）和0.0周（安慰剂）（p = 0.0079）；

　　Ⅲ期研究302：12.4周（阿伐曲泊帕）和0.0周（安慰剂）（p < 0.0001）；

　　研究305：5.1周（阿伐曲泊帕）和0.0周（艾曲泊帕）（p = 0.33）。

　　（3）阿伐曲泊帕见效更快

　　三项研究中，阿伐曲泊帕较安慰剂与艾曲泊帕均具有更高的早期应答率（第 7 天或第 8 天应答比例），其中在研究305中，阿伐曲泊帕应答比例为45.5%，艾曲泊帕为36.4%。

　　（4）阿伐曲泊帕各访视点血小板计数较基线增幅更高

　　阿伐曲泊帕和艾曲泊帕在每周访视的平均和中位数血小板计数以及较基线的变化。2周后阿伐曲泊帕显示更优疗效。由于第8周及其后的研究人数有限（第8周阿伐曲泊帕组8例和艾曲泊帕组4例），因此未显示第6周后的数据。

　　患者服用阿伐曲泊帕较艾曲泊帕血小板计数起效更快且42天内维持更高的血小板计数水平。

　　（5）接受阿伐曲泊帕治疗的ITP患者出血发生率更低

　　研究305中，阿伐曲泊帕（AVA）组患者较艾曲泊帕（ELT）组患者出血发生率明显下降，分别为46.2%和81.8%；阿伐曲泊帕和艾曲泊帕的治疗期间、治疗相关和3级及以上的不良事件发生率相似。

　　据海得康医学顾问了解到，阿伐曲泊帕仿制药已在孟加拉上市，由著名药企孟加拉耀品国际成功仿制，并获得孟加拉药监部门批准上市。孟加拉的仿制在最近几年真的是突飞猛进，已经赶超有着“世界药房”称号的印度。孟加拉版Avalet经过孟加拉药品监督管理局审批合法生产，所以质量有保障。

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