阿伐曲波帕治疗血小板减少的效果
发布时间：2022-09-28 点击量： 次
阿伐曲波帕(Avatrombopag)血小板生成素受体激动剂(TPO-RAs)被用作治疗ITP的二线疗法，通常在皮质类固醇和/或静脉注射免疫球蛋白(IVIG)缺乏血小板反应后使用。皮质类固醇仍然是新诊断的ITP患者的标准初始治疗，但由于副作用，应在有限的时间内使用。现在阿伐曲波帕已经被广泛使用，证明该药物的效果还是非常好的。
低基线血小板计数队列中的患者口服本品 60 mg/次或安慰剂，每日 1 次，连续口服 5 天，高基线血小板计数队列中的患者口服本品 40 mg/次或安慰剂，每日 1 次，连续口服 5 天；在末次治疗后的 5 至 8 天内接受诊断性检查或手术。所有受试者中 66％ 为男性，35％ 为女性；中位年龄 58 岁；61％ 为白人，34％ 为亚洲人，3％ 为黑人；低基线血小板计数队列和高基线血小板计数队列的患者特征相似。
在 ADAPT-1 研究中（n=231），149 名患者接受本品治疗，82 名患者接受安慰剂治疗。低基线血小板计数队列中，阿伐曲波帕组和安慰剂组的平均基线血小板计数分别为 31.1 x109/L 和 30.7 x109/L。高基线血小板计数队列中，阿伐曲波帕组和安慰剂组的平均基线血小板计数分别为 44.3 x109/L 和 44.9 x109/L。
在 ADAPT-2 研究中（n=204），128 名患者接受本品治疗，76 名患者接受安慰剂治疗。低基线血小板计数队列中，阿伐曲波帕组和安慰剂组的平均基线血小板计数分别为 32.7 x109/L 和 32.5 x109/L。高基线血小板计数队列中，阿伐曲波帕组和安慰剂治疗患者的平均基线血小板计数分别为 44.3 x109/L 和 44.5 x109/L。
不同基线血小板计数队列的患者均接受了包括低、中和高出血风险在内的不同类型的诊断性检查或手术；所有患者中有 60.8％（248/430）、17.2％（70/430）和 22.1％（90/430）分别接受了低、中或高出血风险的诊断性检查或手术。阿伐曲波帕组和安慰剂治疗组中接受低、中、高出血风险诊断性检查或手术的患者比例相似。
主要疗效终点是应答患者比例，定义为随机分组后至诊断性检查或手术后 7 天内不需接受血小板输注且不因出血而接受任何急救治疗的患者比例。次要疗效终点包括诊断性检查或手术当天血小板计数 > 50 x109/L 的患者比例以及血小板计数从基线到手术日的变化。
用于止血的急救治疗包括：全血输注、红细胞（RBC）输注、血小板输注、新鲜冰冻血浆（FFP）或冷沉淀输注、维生素 K、去氨加压素、重组活化因子 VII、氨基己酸、氨甲环酸、止血手术或介入治疗。在两个基线血小板计数队列中，阿伐曲波帕组中的应答患者比例高于安慰剂组，且具有临床意义和统计学显著性差异。
此外，两项研究均表明，在两个队列中，阿伐曲波帕组在诊断性检查或手术当天达到目标血小板计数（ ≥ 50x109/ L）的患者比例均高于安慰剂组：低基线血小板计数队列在 ADAPT-1 研究中分别为 69％ 和 4％（P<0.0001）；在 ADAPT-2 中分别为 67％ 和 7％（P <0.0001）；高基线血小板计数队列在 ADAPT-1 研究中分别为 88％ 和 21％（P <0.0001）；在 ADAPT-2 研究中分别为 93％ 和 39％（P <0.0001）。 、
两个队列中阿伐曲波帕组血小板计数从基线至诊断性检查或手术当天的平均变化幅度均高于安慰剂组：低基线血小板计数队列在 ADAPT-1 中变化幅度分别为 32 x109/L 和 0.8 x109/L（P<0.0001）；在 ADAPT-2 研究中分别为 31.3 x109/L 和 3.0 x109/L（P <0.0001）；高基线血小板计数队列在 ADAPT-1 中变化幅度分别为 37.1 x109/L 和 1.0 x109/L（P <0.0001）；在 ADAPT-2 研究中分别为 44.9 x109/L 和 5.9 x109/L（P <0.0001）。 阿伐曲波帕组从给药后第 4 天开始，观察到血小板计数增加，在第 10-13 天达到峰值，诊断性检查或手术后第 7 天降低，然后在第 35 天恢复至接近基线值。
综上所述，我们能明显看到阿伐曲波帕在提高血小板计数的效果。阿伐曲波帕孟加拉仿制版已经上市，相比于价格昂贵的原研药，孟加拉版阿伐曲波帕有着相同的疗效和更低的价格，这对于经济压力较大的患者来说也是一个很好的选择。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。
