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阿伐曲泊帕:治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成年患者的新选择

发布时间:2024-01-15    点击量:

免疫性血小板减少症(ITP)是一种自身免疫性疾病,其特征是由于免疫介导的破坏和骨髓中血小板产生减少而导致循环血小板数量减少。血小板生成素受体激动剂是一种高效且广泛应用于治疗类固醇治疗失败或依赖患者的药物。阿伐曲泊帕是TPO-RA家族的新补充。它最初被批准用于治疗计划接受侵入性手术的慢性肝病患者的血小板减少症。然而阿伐曲泊帕的适应症最近已经扩大到包括对先前治疗反应不足的成人慢性ITP的治疗。

到目前为止,现有的数据表明,阿伐曲泊帕可以有效地用于ITP患者,并且具有良好的安全性。在关键的3期研究中,在大多数患者中,阿伐曲泊帕在治疗的第8天导致血小板计数至少为50000 / μ L,在6个月的治疗期间将血小板计数维持在目标范围内的疗效优于安慰剂。ITP sNDA的其他支持性疗效数据来自两项2期ITP临床试验,以及两项治疗CLD患者血小板减少症的3期试验。在阿伐曲泊帕临床开发项目的24项研究中,128名ITP患者和1000多名受试者的安全性数据支持了阿伐曲泊帕的安全性和耐受性。总而言之,该药物证实了其有效性以及安全性。因此2019年6月,FDA正式批准了该用途,用于对既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的血小板减少症治疗。
据悉,阿伐曲泊帕既有原研药,又有仿制药。原研药已在国内药房出售,具体请咨询当地药房。仿制药则在海外出售,老挝卢修斯制药版本一盒售价大概在七百多人民币。
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