达拉非尼(Dabrafenib)DABRADX是什么时候上市的
发布时间:2025-01-23 点击量: 次
达拉非尼(Dabrafenib)的商品名为泰菲乐®(Tafinlar®),是一种用于治疗具有BRAF V600突变阳性黑色素瘤和其他类型癌症的靶向药物。
达拉非尼最早于2013年5月29日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤。欧洲委员会于2013年8月30日批准了达拉非尼的上市申请,同样用于治疗转移性黑色素瘤。达拉非尼还在日本、澳大利亚、加拿大、新西兰等多个国家和地区获得了上市批准,具体上市时间可能因地区和监管机构的不同而有所差异。
达拉非尼的上市为BRAF V600突变阳性的黑色素瘤患者提供了一种全新的治疗选择。这种药物通过抑制BRAF基因突变产生的异常信号通路,阻断肿瘤细胞的生长和分裂,从而达到治疗的目的。此外,达拉非尼还可以与其他药物联合使用,如曲美替尼,以增强疗效。