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达拉非尼(Dabrafenib)DABRADX是什么时候上市的

发布时间:2025-01-23    点击量:

达拉非尼(Dabrafenib)的商品名为泰菲乐®(Tafinlar®),是一种用于治疗具有BRAF V600突变阳性黑色素瘤和其他类型癌症的靶向药物。
达拉非尼最早于2013年5月29日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤。欧洲委员会于2013年8月30日批准了达拉非尼的上市申请,同样用于治疗转移性黑色素瘤。达拉非尼还在日本、澳大利亚、加拿大、新西兰等多个国家和地区获得了上市批准,具体上市时间可能因地区和监管机构的不同而有所差异。

达拉非尼在中国的上市时间为2019年12月19日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了诺华肿瘤的达拉非尼和曲美替尼双靶向联合治疗药物在中国上市,用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。有信息表明,达拉非尼(商品名为泰菲乐®)于2022年3月在中国获批上市。这可能与不同版本或剂型的药物上市有关,或者是对原有适应症的扩展或更新。
达拉非尼的上市为BRAF V600突变阳性的黑色素瘤患者提供了一种全新的治疗选择。这种药物通过抑制BRAF基因突变产生的异常信号通路,阻断肿瘤细胞的生长和分裂,从而达到治疗的目的。此外,达拉非尼还可以与其他药物联合使用,如曲美替尼,以增强疗效。
 

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