阿伐曲泊帕药物在国内市场的首次获批上市时间是哪一年？
发布时间：2025-05-13 点击量： 次
阿伐曲泊帕在国内市场的首次获批上市时间为2020年4月。
阿伐曲泊帕是一种新一代血小板生成素（TPO）受体激动剂，由美国AkaRx公司研发生产，商品名为苏可欣/DOPTELET。该药物于2018年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，适应症包括用于择期行侵入性检查或手术的成人慢性肝病相关血小板减少症，以及用于对既往治疗反应不佳的成年慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者的血小板减少症。
自阿伐曲泊帕在国内上市以来，其临床应用逐渐扩大，疗效和安全性也得到了广泛认可。同时，随着国内制药企业对阿伐曲泊帕的研发和生产投入增加，国产仿制药也相继获批上市。例如，2023年12月1日，南京正大天晴制药的马来酸阿伐曲泊帕片（晴安欣）获得批准上市，成为国内首仿且首家通过一致性评价的产品。此后，济民可信集团旗下南京恒生制药有限公司、齐鲁制药等企业的马来酸阿伐曲泊帕片也相继获批上市，进一步丰富了国内市场的药品供应，为患者提供了更多的用药选择。
参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB11995
