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阿伐曲泊帕(苏可欣)片详细说明书内容都有哪些关键信息

发布时间:2025-09-25    点击量:

适应症:
阿伐曲泊帕是一种口服促血小板生成剂,主要用于治疗血小板减少症。其适应症包括两类人群:
慢性肝病伴血小板减少症(CTP-A/B/C级)患者,尤其在进行侵入性手术或程序前需要提高血小板水平的患者。
免疫性血小板减少症(ITP)患者,在既往治疗(如糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术)无效或无法耐受的情况下,用于增加血小板计数,降低出血风险。
作用机制:
阿伐曲泊帕是一种血小板生成素受体(TPO-R)激动剂。它能够模拟体内天然血小板生成素(TPO)与受体结合,激活骨髓巨核细胞分化和成熟,从而促进血小板生成。通过选择性作用于TPO受体,阿伐曲泊帕提高血小板数量,同时尽量减少对其他造血细胞的影响。其药代动力学特点使口服给药后的血药浓度稳定,血小板水平可在数天到数周内逐渐升高,为临床操作或长期管理提供可靠支持。
用药方法:
阿伐曲泊帕用于原发免疫性血小板减少症(ITP)时,起始剂量为每日20毫克,口服一次;最大剂量可达每日40毫克,医生会根据患者具体情况和血小板反应进行个体化调整。对于慢性肝病相关血小板减少症,在计划进行有创性检查或手术前10至13天开始用药。血小板计数低于40×10⁹/L时,推荐每日60毫克,连续服用5天;血小板计数在40至<50×10⁹/L之间时,推荐每日40毫克,口服5天。通过依据血小板水平调整剂量,可有效提高手术或检查时的血小板安全水平,同时兼顾药物耐受性。

副作用:
阿伐曲泊帕总体耐受性良好,但仍可能出现以下不良反应:
血液学反应:血小板过度升高可能增加血栓风险,需要密切监测;
常见不良反应:头痛、乏力、腹泻、恶心;
心血管相关:少数患者可能出现高血压或心律失常;
其他:肌肉或关节疼痛、呼吸道症状等。
多数副作用轻至中度,可通过剂量调整或对症处理缓解。严重不良反应需及时就医,并考虑暂停或减量治疗。
警告及注意事项:
血栓风险:血小板显著升高时,可能增加静脉或动脉血栓形成风险,尤其在老年患者或有既往血栓病史者;
血液监测:治疗期间应定期监测血小板计数,以确保安全范围;
出血风险:在血小板未达到目标前进行侵入性操作仍存在出血风险;
长期管理:ITP患者需定期评估治疗必要性,避免长期高剂量滥用;
肝功能异常患者:轻至中度肝损伤可使用,但需监测肝功能指标;重度肝损伤患者慎用。
药物相互作用:
阿伐曲泊帕主要通过肝脏代谢,尤其与 CYP2C9和CYP3A4 相关酶系统有关。
CYP2C9或CYP3A4强抑制剂(如某些抗真菌药、抗生素)可能增加血药浓度,提升副作用风险;
CYP2C9或CYP3A4诱导剂(如利福平、圣约翰草)可能降低疗效。
在联合用药时应谨慎调整剂量或选择替代药物,并加强血小板监测。
特殊人群用药:
孕妇及哺乳期女性慎用。
参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB11995
 

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