阿法替尼药品说明书核心内容包含哪些？
发布时间：2025-05-09 点击量： 次
适应症：
阿法替尼适应症包括：具有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），且既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗；含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状NSCLC。
作用机制：
主要是不可逆地与EGFR结合，抑制EGFR信号通路的激活及下游信号传递，从而抑制存在EGFR突变的癌细胞生长和增殖。同时，它还能结合同属表皮生长因子受体家族的HER2等位点，扩大作用范围。与可逆性结合EGFR的一代靶向药相比，阿法替尼抑癌作用更强，对部分耐药性突变也有一定疗效，能有效延缓疾病进展，提高患者总体生存率。
用药方法：
每日一次，每次40mg，空腹服用，即进餐前至少1小时或餐后至少2小时服用，整片用水吞服。如漏服，在下次给药12小时内不要补服。根据患者耐受性，可酌情调整剂量，最低可减至每日20mg。
副作用：
消化系统反应：是较为常见的副作用，主要表现为腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲减退及消化不良等。其中，腹泻发生率高达90%，严重腹泻可能导致脱水、电解质紊乱，需及时对症处理，如使用蒙脱石散止泻，并调整饮食，避免刺激性食物。
皮肤反应：约50%至90%的患者会出现皮疹、皮肤干燥、瘙痒或痤疮样皮炎，通常在治疗初期出现。轻度皮疹可外用保湿剂或抗生素软膏缓解，若症状严重，需在医生指导下调整剂量或暂停用药。
呼吸系统反应：罕见但严重的副作用为间质性肺疾病，表现为呼吸困难、咳嗽、低氧血症等，发生率约1%至2%。一旦出现呼吸系统症状，需立即停药并接受专科治疗。
其他副作用：还可能引起口腔溃疡、甲沟炎、结膜炎、角膜炎、疲劳、头痛、头晕、血压升高、血液系统异常（如白细胞减少、血小板减少）等。部分患者可能出现味觉障碍、眼部不适（如干眼症、视力模糊）等症状。
警告及注意事项：
不良反应监测：需定期监测肝功能和电解质水平，因药物可能引发肝毒性或电解质紊乱（如低钾血症、低镁血症）。若出现严重腹泻、持续性角膜上皮缺损或糜烂、威胁生命的大疱性皮肤反应、间质性肺病等严重副作用，应立即停药并就医。
生活方式管理：用药期间应避免暴露于阳光下，采取防晒措施，因药物可能增加晒伤风险。注意口腔卫生，防止口腔溃疡。保持合理作息，避免熬夜和劳累，戒烟忌酒，以降低感染风险。
药物相互作用：
避免与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）或诱导剂（如利福平）合用，前者可能升高血药浓度，增强毒性；后者可能降低疗效。若需使用P-gp抑制剂或诱导剂，需在医生指导下调整阿法替尼剂量。
特殊人群用药：
孕妇、哺乳期女性禁用阿法替尼；肝肾功能不全者慎用；儿童用药安全性未知，老年患者无需调整剂量。
参考链接：https://www.giotrif.com/
