阿法替尼(吉泰瑞)审批上市后的临床使用情况
发布时间：2025-09-08 点击量： 次
阿法替尼作为第二代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，自2013年7月首次获得FDA批准上市，并于2017年2月进入中国市场后，其临床应用范围逐步扩大，成为多种肺癌类型的重要治疗手段。
阿法替尼的核心适应症为EGFR基因敏感突变（如19号外显子缺失或21号外显子L858R点突变）的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗。基于LUX-LUNG 7试验，阿法替尼与一代TKI吉非替尼的头对头比较显示，阿法替尼组患者的中位无进展生存期（PFS）为11.0个月，客观缓解率（ORR）达70%，显著高于吉非替尼组的56%。尽管总生存期（OS）差异未达统计学显著性，但阿法替尼组患者2年存活率（18%）是吉非替尼组（8%）的两倍。此外，阿法替尼对罕见EGFR突变（如Gly719Xaa、Leu861Gln、Ser768Ile）患者也表现出疗效，部分患者肿瘤缩小甚至完全缓解。
尽管NCCN指南曾推荐阿法替尼用于HER2突变肺癌，但2018年ASCO会议后，T-DM1成为首选方案。不过，由于T-DM1可及性有限，阿法替尼仍作为替代选择之一，尤其在HER2突变患者中显示出一定疗效。
阿法替尼可透过血脑屏障，对EGFR突变或EGFR-TKI敏感的NSCLC脑转移患者可能有效。研究显示，部分脑转移患者在接受阿法替尼治疗后获得部分缓解或疾病稳定。
参考链接：https://www.giotrif.com/
