阿法替尼服用药剂量是否与副作用正相关？
发布时间：2018-11-07 点击量： 次
阿法替尼服用药剂量是否与副作用正相关？阿法替尼虽然在治疗肺癌时效果显著，但是阿法替尼的副作用也是不可忽视的，很多患者常常因为忽视副作用而导致治疗效果不好或是加重身体疾病状况。那么阿法替尼的用药剂量是否与副作用成正相关关系呢？
第一代为EGFR TKI可逆性抑制剂，包括吉非替尼和厄洛替尼;阿法替尼(afatinib)是第二代表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。
前期的研究表明，阿法替尼可使EGFR突变阳性NSCLC患者生存获益，LUX-Lung 3和LUX-Lung 6研究表明EGFR 19号外显子缺失患者预后改善尤为明显。
EGFR TKI常见治疗相关不良事件(AE)包括腹泻、皮疹和痤疮等。
当出现≥3级AE，或部分2级AE持续时间较长，则需要考虑减量甚至停用阿法替尼。
而减量是否会影响患者的预后目前并不清楚，鉴于此，J. C.-H. Yang等对LUX-Lung 3和LUX-Lung 6的研究数据进行来再次分析，研究结果发表在Ann Oncol杂志上。
研究者纳入LUX-Lung 3和LUX-Lung 6研究中接受一线治疗的晚期EGFR突变阳性NSCLC患者资料，其中接受阿法替尼治疗的患者LUX-Lung 3 229例，LUX-Lung 6 239例。
比较40mg维持治疗和减量至30mg患者血浆阿法替尼浓度，同时研究者比较一线治疗6个月内不减量 vs 减量患者的PFS。
研究结果
LUX-Lung 3 研究报道的afatinib减量率为53.3%(122/229)，其中86.1%(105/122)发生在治疗后6个月内。LUX-Lung 6研究报道的afatinib减量率为28.0%(67/239)，其中82.1%(55/67)发生在治疗后6个月内。
afatinib减量后，药物相关性AE的发生率随之降低，研究早发现，这一情况更易发生在afatinib血浆浓度较高的患者。
治疗后第43天，减量至30mg(n=59)的患者平均血浆afatinib浓度为23.3ng/ml，而维持40mg(n=284)的患者平均血浆药物浓度为22.8ng/ml。
afatinib 6个月内减量 vs 维持，LUX-Lung 3 的中位PFS分别为11.3 vs 11.0个月，LUX-Lung 6的中位PFS分别为12.3 vs 11.0个月。
所以研究者认为，根据LUX-Lung 3/6事后分析显示，患者耐受性指导剂量调整是减少阿法替尼相关不良事件的有效手段，且对患者的预后无显著影响，或许对我们有些启示。
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