艾曲波帕的适应症被美国FAD进一步的扩大！

发布时间：2019-08-19    点击量： 次

https://m.headkonhc.com/jibingzhinan/艾曲波帕的适应症被美国FAD进一步的扩大！近日，美国食品药品监管局将艾曲波帕(Revolade)的适应症进一步的扩大，此项适应症的获批成为艾曲波帕在美国市场上近好几年来的首个新药，这对再生障碍性贫血的患者是一个很好的消息，目前正在接受欧洲药品机关的审查。

此次批准，是基于诺华对美国心肺血液研究所（NHLBI）赞助并根据一项合作研究与发展协议（CRADA）开展的临床研究的分析数据。分析结果显示，在IST初治SAA患者中，艾曲波帕联合标准IST一线治疗6个月，有79%的患者病情获得缓解，其中完全缓解率为44%，这一数据比标准IST单独治疗的历史完全缓解数据高出27%。　　


在后期六个月的维持治疗的患者当中艾曲波帕(Revolade)联合马抗胸腺细胞球蛋白和环孢霉素，中期的缓解时间达到了24.3个月 ，临床研究显示，常见的不良反应包括肝功能，皮疹，还有皮肤变色等症状!如果您还有治疗上面的疑问可以与我们近一步的沟通，我们会给患者提供最佳的治疗方案和最方便的医疗药物的提供。有问题可以咨询海得康，海外就医咨询机构！