艾曲泊帕获批的适应症有哪些?艾曲泊帕治疗丙肝患者血小板减少症效果怎么样?艾曲泊帕的用法用量
发布时间:2020-12-14 点击量: 次
艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂,它通过诱导刺激巨核细胞(特别是骨髓中发现的大细胞)的分化和增值而发挥作用,适用于治疗对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少症。
血小板是参与凝血的重要成分。血小板减少的直接影响就是妨碍凝血,导致出血,在皮肤下的出血称为紫癜。当血小板数大幅度下降时,可发生严重的出血以至危及生命。
本病分急性和慢性两型。急性血小板减少性紫癜以儿童多见。发病前1~3周或更长时间常有感染史,如上呼吸道感染、麻疹、风疹、水痘、腹泻等。起病常急骤,可发热。出血是突出的临床表现,通常表现为紫癜,鼻或牙龈出血,也可有消化道或泌尿道出血。少数病例在发病1~2周内可发生致命性的颅内出血。
慢性血小板减少性紫癜多见于成年人,一般起病缓慢,主要表现为长期反复出血,出血程度较轻。这类病变可能由药物引起。可诱发血小板减少性紫癜的药物有巴比土类、氯霉素、氯噻嗪、奎尼丁、金制剂、磺胺类、水杨酸类等。患者常在用药后数小时内出现症状,先有发热发冷、皮肤瘙痒及倦怠感,继而出现紫癜及黏膜出血,还可出现口腔溃疡。停用有关药物后,症状一般可在1周左右消失。但由奎尼丁引起者则症状可能延续至停药后10~14天。由金制剂引起的可能要在停药后数月,血中血小板计数才能恢复正常。如果患者不再接触此类药物,血小板数一般不再下降。如果再次接触有关药物,血小板数又会下降。
2016年4月,欧盟委员会批准艾曲波帕用于对其它治疗药物耐药的慢性免疫(先天性)血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者治疗。此次批准包括艾曲波帕片剂及一种新型口服混悬剂的应用,艾曲波帕口服混悬剂旨在用于不能吞咽片剂的幼儿。此前在2015年8月,美国 FDA 批准一种新型口服混悬剂,这使得艾曲波帕可以扩展用于 1 岁及以上年龄的,对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术没有充分响应的慢性血小板减少性紫癜儿科患者。
2012年12月,美国FDA批准艾曲波帕可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗。艾曲波帕片仅适用于因血小板计数低而无法应用干扰素治疗的慢性丙肝患者。
此外,艾曲波帕片与直接抗病毒药物联合应用的安全性和有效应尚未得到确定。艾曲波帕片(包装)上有黑框警告可能会导致肝中毒。FDA 提醒,艾曲波帕片联合干扰素和利巴韦林治疗丙肝患者可能会增加肝脏失代偿风险。
2014年2月,FDA 批准 (Eltrombopag) 用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血 (SAA) 患者的血细胞减少。8月,FDA 批准其 Promacta(eltrombopag,艾曲波帕)的补充新药申请,一日 1 次用于对免疫抑制疗法(IST)响应不足的重型再生障碍性贫血(SAA)患者血细胞减少症(cytopenia)的治疗。
SAA 是一种罕见疾病,患者的骨髓细胞不能制造足够的新生血细胞。那些对初始 IST 响应不充分的患者中,大约 40% 的人将在确诊 5 年内死于感染或出血。
艾曲波帕国内价格一盒6000元左右,对于长期用药的患者来说,经济压力有些大,印度有艾曲波帕仿制药吗?印度版艾曲波帕价格是多少?
据了解,艾曲波帕也在印度上市了,印度版艾曲波帕是诺华原研药,也是进口药,价格比国内稍低一些,艾曲波帕在印度目前没有正规、合法的仿制药,但是,海得康医学顾问了解到,孟加拉碧康制药仿制的艾曲波帕已经上市,有两个规格,25mg和50mg。
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