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FDA批准艾曲波帕治疗成人和儿童重型再生障碍性贫血

发布时间:2022-08-09    点击量:

    FDA已经扩大了艾曲波帕的适应症,成人和2岁及以上患有严重再生障碍性贫血的儿童患者(SAA)以及标准免疫抑制疗法(IST)的联合适应症都可以使用艾曲波帕进行治疗。 


 
    这一最新适应症基于诺华公司的分析,并由国家心肺血液研究所校内研究项目部赞助,该分析显示44% (95% CI: 33-55)的IST-SAA患者接受该联合治疗的同时,标准IST在6个月时达到完全缓解。研究人员指出,这一比率比以往在接受单独IST治疗的患者中观察到的完全缓解率高27%。据报告,6个月时患者的总体缓解率为79% (95% CI: 69-87)。

    作为一种罕见的、危及生命的获得性血液疾病,即患者的骨髓无法产生足够的红细胞、白细胞和血小板,SAA曾被视为一种必然致命的疾病。诺华肿瘤公司首席执行官Liz Barrett指出,FDA对艾曲波帕的批准对患有这种具有挑战性疾病的人来说是向前迈出的重要一步。在获得批准的同时,艾曲波帕还获得了美国食品和药物管理局(FDA)的突破性治疗称号,用于临床治疗急性放射综合征(H-ARS)的造血亚综合症。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。

    2018年7月,诺华制药集团宣布艾曲波帕在中国获批上市,国内每盒售价约为5890元人民币,药品规格为25mg*28片,据了解,直接在国外购买原研药会比国内更加便宜。

文章来源:Drugs网站对艾曲波帕的介绍
 

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