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艾曲波帕治疗丙型肝炎病毒感染和肝硬化相关血小板减少症的作用机制

发布时间:2022-08-09    点击量:

    艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂,用于治疗由各种病因引起的血小板缺乏症。2012年12月,美国FDA批准艾曲波帕可用于与丙型肝炎病毒感染相关的血小板减少症的治疗,使得血小板计数低而预示情况不好的丙肝患者可以使用以干扰素为基础的肝病标准疗法。

    血小板减少症在丙型肝炎病毒(HCV)感染和晚期纤维化或肝硬化患者中常见,限制了聚乙二醇干扰素-α(PEG)和利巴韦林(RBV)治疗的开始和剂量。三期随机对照研究“艾曲波帕启动和维持干扰素抗病毒治疗以使丙型肝炎相关肝病受试者受益2 ”,研究了艾曲波帕增加患者血小板数量的能力,从而允许他们接受聚乙二醇和RBV的启动或维持治疗。

    参与ENABLE-1 (n = 715)或ENABLE-2 (n = 805)研究的丙型肝炎病毒感染和血小板减少症(血小板计数< 75,000/μL)患者来自23个国家的约150个治疗中心,他们接受了9周或更短时间的艾曲波帕(25-100mg/天)治疗。血小板计数达到开始PEG和RBV治疗的预定最低阈值的患者(95%来自ENABLE-1,94%来自ENABLE-2)进入抗病毒治疗阶段,并被随机(2:1)分配到接受艾曲波帕或安慰剂以及抗病毒治疗的组(24或48周,取决于HCV基因型)。主要终点是抗病毒治疗完成后24周的持续病毒学应答(SVR)。

    接受艾曲波帕治疗的患者比接受安慰剂的患者有更多的患者获得了SVRs。与安慰剂组相比,在每项研究的艾曲波帕组中,PEG的给药剂量较高,剂量减少较少。在整个抗病毒治疗过程中,接受艾曲波帕治疗的患者中,维持血小板计数在50,000/μL或更高的患者多于安慰剂组。两组间的不良反应相似,除了肝功能失代偿(两项研究:艾曲波帕,10%;安慰剂,5%)和血栓栓塞事件,后者在ENABLE-2的艾曲波帕组中更常见。

    艾曲波帕可增加患有丙型肝炎、晚期纤维化和肝硬化的血小板减少患者的血小板数量,使其他不合格或边缘患者开始并维持抗病毒治疗,导致SVR率显著增加。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。

    临床实验结果明显证明,艾曲波帕可以非常有效的治疗丙型肝炎病毒感染和肝硬化相关的血小板减少症,增加其血小板数量,从而实现有效的抗病毒治疗。2018年7月,诺华制药集团宣布艾曲波帕获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准上市。国内艾曲波帕原研药每盒售价约为5890元人民币,药品规格为25mg*28片。大部分患者起初的给药剂量是25mg/天,并且该药需长期定期服用,因此有些患者的经济负担较重。除了原研药,艾曲波帕还有孟加拉版仿制药,价格较低且与原研药成分相当。

文章来源:WedMD网站对艾曲波帕的介绍

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