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艾曲泊帕(Eltrombopag)如何服用?

发布时间:2023-03-29    点击量:

艾曲泊帕(Eltrombopag)是一种用于治疗其他治疗未能改善的患有慢性免疫性血小板减少性紫癜的成人和儿童的血小板减少症(一种低血小板计数)的药物。艾曲泊帕也用于治疗严重的再生障碍性贫血,它还被用于治疗其他疾病和其他类型的癌症。艾曲泊帕乙醇胺与血小板生成素受体结合,导致骨髓产生更多血小板,它是一种血小板生成素受体激动剂。
1.使用限制:
•艾曲泊帕不适用于治疗骨髓增生异常综合征患者(MDS)。
•与不使用干扰素的直接作用抗病毒剂联合治疗慢性丙型肝炎感染的安全性和疗效尚未确定。
2.推荐剂量:
慢性免疫性血小板减少症(ITP):适用于对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的患者,仅用于其临床状况会增加出血风险的ITP患者,初始剂量:50毫克,每日一次。维持:调整剂量以达到并维持血小板计数(PLT)> 50×10^9/l,以降低出血风险;不超过75毫克/天
慢性丙型肝炎相关血小板减少症:表明允许开始和维持基于干扰素的治疗,初始剂量:25毫克,每日一次,以25 mg的增量调整第2周PRN的剂量,以达到开始/维持聚乙二醇干扰素和利巴韦林抗病毒治疗所需的目标血小板计数;不超过100毫克/天。抗病毒治疗期间,调整剂量以避免聚乙二醇干扰素剂量减少。
重型再生障碍性贫血:一线疗法:重度再生障碍性贫血患者的一线治疗,联合标准免疫抑制治疗(SAA);初始剂量:150毫克,每日一次,持续6个月;不要超过初始剂量;总持续时间为6个月。
顽固性难治性重型再生障碍性贫血:适用于对至少1次免疫抑制治疗无效的SAA患者;初始剂量:50毫克,每日一次;必要时,在第2周PRN中以50毫克的增量调整剂量,以达到Plt ≥50倍10^9/L的目标;不超过150毫克/天;可能需要长达16周的血液学反应。

3.剂量调整:
基于血小板计数的剂量调整:慢性ITP:Plt <50 x 10^9/L(治疗≥2周后):每日剂量增加25mg;不超过75毫克/天。Plt 200至400 x 10^9/L在任何时候:每日剂量减少25毫克;2周后评估效果。Plt >400 x 10^9/L:扣留艾曲泊帕每周监测两次;一旦Plt <150 x 10^9/L,恢复并减少每日剂量25毫克;(如果每天服用25毫克,继续每天服用12.5毫克)。血小板> 400 x 10^9/L(最低剂量2周后):停用艾曲泊帕。
慢性丙型肝炎引起的成人血小板减少症的剂量调整:Plt <50 x 10^9/L(治疗≥2周后):每日剂量增加25mg;不超过100毫克/天。Plt 200至400 x 10^9/L在任何时候:每日剂量减少25毫克;2周后评估效果。Plt >400 x 10^9/L:扣留eltrombopag每周监测两次;一旦Plt <150 x 10^9/L,恢复并减少每日剂量25毫克;(如果每天服用25毫克,继续每天服用12.5毫克)。血小板> 400 x 10^9/L(最低剂量2周后):停用艾曲泊帕。
一线SAA:Plt >200至400 x 10^9/L:将每日剂量减少25 mg,第2周至维持Plt≥50 x 10^9/L的最低剂量。Plt >400 x 10^9/L:停药1周;一旦血小板< 200 x 10^9/L,恢复并减少每日剂量25毫克。
顽固性难治性重型再生障碍性贫血:Plt <50 x 10^9/L(治疗≥2周后):每日剂量增加50毫克;不超过150毫克/天;如果每天服用25毫克,在增加剂量50毫克之前,将剂量增加到每天50毫克。Plt 200至400 x 10^9/L在任何时候:每日剂量减少50毫克;2周后评估。血小板> 400 x 10^9/L:滞留剂量为1周;当血小板< 150 x 10^9/L时,恢复并减少剂量50毫克。最低剂量2周后Plt >400 x 10^9/L:停止治疗。对于达到三系反应(如输血独立)≥8周的患者:减少50%的剂量。减少剂量8周后血小板保持稳定:停止治疗并监测血细胞计数。如果血小板< 30倍10^9/L,血红蛋白< 9克/分升,或ANC <0.5倍10^9/L,则以之前的有效剂量重新开始。
停止治疗:慢性ITP:如果在最大剂量为75mg/天的情况下,4周后Plt未能达到避免临床重要出血的水平;难治性SAA:治疗16周后未出现血液学反应,或考虑是否观察到新的细胞遗传学异常。
ALT/AST升高(一线SAA):ALT/AST升高> 6x ULN:停止治疗;一旦谷丙转氨酶/谷草转氨酶< 5x ULN,以相同剂量重新开始。ALT/AST升高> 6x ULN(重新开始后):停止治疗并至少在第3-4天监测ALT/AST;一旦谷丙转氨酶/谷草转氨酶< 5倍ULN,重新开始用药,并将每日剂量从之前的剂量减少25毫克。如果减少剂量后ALT/AST恢复到> 6倍ULN,则每日剂量减少25 mg,直到ALT/AST < 5倍ULN。
血栓栓塞事件(一线SAA):血栓栓塞事件(如深静脉血栓形成、肺栓塞、中风、心肌梗死):停用艾曲泊帕,继续服用马抗胸腺细胞球蛋白(h-ATG)和环孢霉素。
亚洲血统:例如中国人、日本人、台湾人或韩国人;慢性ITP:减少到25毫克,每日一次;SAA的一线治疗:初始剂量减少50%。
肝脏损伤:东亚/东南亚种族患者的慢性丙型肝炎:不建议减少初始剂量。慢性丙型肝炎相关血小板减少症:无需调整剂量。慢性ITP:轻度至重度(Child-Pugh A级至C级):减少至25 mg,每日一次;轻度至重度(Child-Pugh A级至C级)和亚洲血统:减少至12.5mg PO qd;开始后或任何后续剂量增加后,在增加剂量前等待3周。
澳大利亚标准学会:SAA的一线治疗:轻度至重度(Child-Pugh A级至C级):初始剂量减少50%;难治性SAA:轻度至重度(Child-Pugh分级A至C级):减少至25 mg,每日一次。
4.剂量考虑:
在治疗期间,每周评估全血细胞计数(CBCs ),直到达到稳定的Plt;此后每月获取有差异的全血细胞计数。
开始治疗前测量ALT、AST和胆红素,住院期间每隔一天测量一次马抗胸腺细胞球蛋白(h-ATG)治疗,然后在治疗期间每2周测量一次。
艾曲泊帕已经在国内上市,并且纳入医保,所以患者可以在国内购买。因为各地医保政策不同,所以报销后价格也不同,价格大约在3000~5000元左右,具体请咨询当地医院药房或者医保局。国外的艾曲泊帕有原研药和仿制药,原研药有土耳其原研药和印度版原研药,二者价格相差无几,大约在1600元左右。仿制药版本比较多,有印度、孟加拉、老挝仿制药,仿制药比较便宜的是孟加拉珠峰制药的艾曲泊帕,价格在300元左右;其他仿制药在1000~1200元左右,且原研药与仿制药药物成分基本一致。

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