艾曲波帕/艾曲泊帕（瑞弗兰）功效副作用
发布时间：2023-06-16 点击量： 次
艾曲波帕/艾曲泊帕在美国以Promacta上市，在美国以外的国家以Revolade上市，在全球90多个国家获得批准，用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)成年患者的血小板减少症，这些患者对其他治疗反应不充分或不耐受。在美国(2岁及以上的患者)和日本，以及在许多其他国家，它还被批准用于治疗重型再生障碍性贫血(SAA)患者，作为对其他治疗方法难治的患者的一线治疗。在40多个国家，Promacta/Revolade适用于治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症，允许他们开始并维持基于干扰素的治疗。Promacta/Revolade在美国和欧盟获得批准，用于治疗1岁及以上患有慢性免疫性血小板减少症(ITP)的儿童患者的血小板减少症，这些患者对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足。Promacta应仅用于血小板减少程度和临床状况会增加出血风险的ITP患者。
1. 成人：对于成人ITP的治疗，艾曲波帕与安慰剂在两项主要研究中进行了比较，这些研究共涉及311名以前接受过治疗但治疗无效或疾病复发的患者。艾曲波帕比安慰剂更有效：在第一项研究中，服用艾曲波帕的患者中有59%(73人中有43人)在治疗6周后血小板计数达到至少50，000/微升(这被认为足以防止出血并发症)，而服用安慰剂的患者中只有16%(37人中有6人)。在第二项研究中，服用艾曲波帕的135名患者在6个月的治疗期间达到每微升50000至400000的目标血小板计数的可能性比服用安慰剂的62名患者高约8倍。除了来自另一项研究的数据之外，对这些数据的另一项分析检查了对药物的反应是否因成年患者在开始治疗前的诊断时间而异。在近400名ITP患者中，治疗6周后血小板计数达到至少50000/微升的患者数量在开始治疗前诊断不到6个月的患者和诊断超过6个月的患者之间大致相当。来自科学文献的数据支持了这些发现。患有ITP的成人(可能影响超过1/10的人)使用艾曲波帕最常见的副作用是恶心(感觉恶心)、腹泻和某些肝酶的血液水平异常。最严重的副作用是肝脏问题和血栓栓塞并发症(血管中的血凝块问题)。
2. 儿童版ITP：在一项主要研究中，艾曲波帕对ITP儿童的疗效优于安慰剂，该研究涉及92名1至17岁、曾接受ITP治疗的儿童。这项研究持续了13周，观察了在没有抢救药物的情况下，在研究的第5周到第12周之间的8周中至少有6周血小板计数增加到至少50000/微升的患者比例。大约40%的服用艾曲波帕的人出现这种情况，而服用安慰剂的人只有大约3%出现这种情况。该研究的扩展发现艾曲波帕在长期维持足够的血小板水平方面是有效的。在患有ITP的儿童中，最常见的副作用包括鼻子和喉咙感染、咳嗽、发烧、腹部或口腔和喉咙疼痛、牙痛和流鼻涕。
二、严重再生障碍性贫血
对于重型再生障碍性贫血的治疗，艾曲波帕在43名患者中进行了研究，并且没有与任何其他药物进行比较。有效性的主要衡量指标是治疗12或16周后对艾曲波帕(其血小板、红细胞或白细胞计数保持在预设水平以上)有反应的患者数量。在这项研究中，40%的患者在12周后对治疗有反应，其中65%的患者的血小板计数增加了至少20000/微升，或者在不需要输血的情况下保持稳定。支持性研究的初步数据与主要研究的结果一致，46%的患者在12周后对治疗有反应。在患有严重再生障碍性贫血的成人中，最常见的副作用包括头痛、头晕、失眠、咳嗽、呼吸困难、腹部或口腔和咽喉疼痛、恶心、腹泻、关节痛、肌肉痉挛、四肢疼痛、疲劳、发烧、瘀斑(皮下出血导致皮肤变色)、某些肝酶的血液水平异常和流鼻涕。
三、丙型肝炎相关的血小板减少症
为了治疗与丙型肝炎相关的血小板减少症，开展了两项主要研究，共涉及1441名成人。这些研究比较了艾曲波帕和安慰剂在丙型肝炎患者中开始和维持抗病毒治疗的情况，这些患者的血小板计数最初过低，不允许开始这种治疗(低于75000/微升)。在这两项研究中，有效性的主要衡量标准是治疗结束后6个月内血液检查未显示任何丙型肝炎病毒迹象的患者人数。在这两项研究中，与服用安慰剂的患者相比，服用艾曲波帕的患者丙型肝炎检测阴性的比例更高(第一项研究中为23%对14%，第二项研究中为19%对13%)。在接受干扰素和艾曲波帕治疗的血小板减少症和晚期慢性丙型肝炎患者中，最常见的副作用包括头痛、贫血(红细胞计数低)、食欲下降、咳嗽、恶心、腹泻、血液中胆红素水平高、脱发、瘙痒、肌肉疼痛、发热、疲劳、流感样疾病、虚弱、寒战和肿胀(由于体内水分积聚)。肝脏问题和血栓栓塞并发症(血管中的血凝块问题)是最重要的严重副作用。在这些患者中，只有在有临床指征时才应使用艾曲波帕，并对患者进行密切监测。停药后出血也可能复发。
据悉，艾曲波帕已在我国上市，具体价格请咨询当地药房。另外，海外还有土耳其版本艾曲波帕规格25 mg*14价格在1600人民币左右，印度原研版艾曲波帕规格25 mg*14价格在1650人民币左右，患者可自行选择。此外，该药物已有仿制药，由孟加拉珠峰制药生产的规格25 mg*28片价格在700人民币左右，而由孟加拉碧康制药生产的规格25 mg*28片价格则在1100人民币左右。患者购药时请选择正规渠道，注意辨别药物真假。更多信息可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
