艾曲波帕/艾曲泊帕疗效如何
发布时间：2024-05-30 点击量： 次
艾曲波帕/艾曲泊帕（Eltrombopag）是一种帮助身体制造血小板的药物。这种药用于治疗免疫性血小板减少症（ITP）、丙型肝炎相关的血小板减少症（HCV）、再生障碍性贫血（SAA）患者；常规检查可用于监测肝功能和视力。
一、免疫性血小板减少症（ITP）：
1、ITP的成人患者：
对于成人ITP的治疗，在两项主要研究中，艾曲波帕与安慰剂（一种模拟治疗）进行了比较，共有311名患者之前接受过治疗，但这些治疗无效或疾病复发。在第一项研究中，59％的服用艾曲波帕的患者在治疗6周后血小板计数至少达到每微升5（万）（这被认为足以防止出血并发症）；在第二项研究中，135名服用艾曲波帕的患者在治疗的6个月内达到每微升5（万）至40（万）的目标血小板计数的可能性是62名服用安慰剂的患者的8倍左右。
除了另一项研究的数据外，对这些数据的单独分析还检查了对药物的反应是否因成年患者在开始治疗前被诊断的时间而异。在近400名ITP患者中，在治疗6周后血小板计数至少达到每微升5（万）的患者数量，在开始治疗前不到6个月诊断的患者和6个月以上诊断的患者之间大致相当。
在一项主要研究中，在患有ITP的儿童中，艾曲波帕比安慰剂更有效，他们之前曾接受过ITP治疗。这项研究持续了13周，观察了在没有救援药物的情况下，在研究的第5周至第12周，8周中至少有6周的患者血小板计数增加到每微升至少5（万）的比例。这发生在服用艾曲波帕的患者中约40％。这项研究的延伸发现，艾曲波帕在长期保持足够的血小板水平方面是有效的。
二、丙型肝炎（HCV）相关的血小板减少症（ITP）：
对于丙型肝炎相关血小板减少症的治疗，进行了两项主要研究，共涉及1441名成年患者。这些研究将艾曲波帕与安慰剂进行了比较，以允许丙型肝炎患者开始并维持抗病毒治疗，这些患者的血小板计数最初太低，无法开始此类治疗（每微升低于75000）。有效性的主要衡量标准是在治疗结束6个月后，血液测试没有显示任何丙型肝炎病毒迹象的患者人数。在这两项研究中，与服用安慰剂的患者相比，服用艾曲波帕的患者丙型肝炎检测呈阴性的比例更高（第一项研究中占比23％，第二项研究中占比19％）。
三、严重再生障碍性贫血（SAA）：
为了治疗严重再生障碍性贫血，对43名患者进行了艾曲波帕研究，没有与任何其他药物进行比较。有效性的主要衡量标准是在治疗12或16周后对艾曲波帕有反应的患者人数（其血小板、红细胞或白细胞计数保持在预设水平以上）。40％的患者在12周后对治疗有反应，其中65％的患者的血小板计数至少每微升增加2（万），或者在不需要输血的情况下稳定。一项支持性研究的初步数据与主要研究的结果一致，46％的患者在12周后对治疗有反应。
