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艾曲泊帕目前是否有干混悬剂剂型上市?

发布时间:2025-05-20    点击量:

艾曲泊帕目前有干混悬剂剂型上市。2024年12月17日,艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂(商品名:特艾升®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国大陆上市,该药物由三生制药与则正医药合作推出,是国内首个获批的艾曲泊帕干混悬剂。
艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂作为创新剂型,具有显著优势。其采用独特设计,生物利用度更高、适口性更佳,尤其适合儿童及吞咽困难的老年患者。该剂型方便调整剂量,实现精准给药,能有效提高患者依从性。

艾曲泊帕是全球首个获批上市的小分子非肽类TPO受体激动剂,通过与细胞膜上的TPO受体(跨膜区)结合,激活信号转导通路,刺激人类骨髓祖细胞向巨核细胞的分化和增殖,促进巨核细胞成熟,从而增加血小板的生成,减少患者出血风险。艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂上市后,为广大血小板减少症患者带来更多获益。它能够快速起效,艾曲波帕联合重组人血小板生成素治疗可短期内快速达到PLT≥100×10⁹/L;长期有效,用药第250周仍可达到中位血小板计数可稳定在50×10⁹/L以上;停药12个月后,30.5%的患者达到停药后的持续缓解。此外,它还能改善患者多维度的生活质量评分,帮助患者回归正常生活。
目前,该产品已投入商业供应,雷允上沧浪药店等渠道可购买到。此次获批标志着三生制药在血小板减少症治疗领域的又一次突破,该产品将与特比澳®(重组人血小板生成素)形成产品组合,实现血小板减少症患者的院内外全病程管理。
参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB06210
 

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