艾曲泊帕乙醇胺片中文说明书核心内容是什么？
发布时间：2025-05-21 点击量： 次
适应症：
艾曲泊帕乙醇胺片主要用于治疗慢性免疫性血小板减少症（ITP），适用于对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人及12岁及以上儿童患者，还可用于重型再生障碍性贫血（联合免疫抑制治疗）等。
作用机制：
选择性结合并激活血小板生成素受体（TPO-R），激活巨核细胞表面的受体，促进巨核细胞增殖和分化，从而增加血小板生成，降低出血风险。
用药方法：
成人初始剂量为25mg，每日一次，空腹服用（餐前1小时或餐后2小时）。根据血小板计数调整剂量，最大剂量不超过75mg/d。儿童剂量需根据体重计算。用药期间需定期监测血小板计数和肝功能。
副作用：
消化系统：常见恶心、呕吐、腹泻、食欲减退等。部分患者可能出现大便次数增多、粪便稀薄等腹泻症状，还可能伴有胃部不适、腹痛等。
神经系统：头痛是较为常见的副作用，疼痛程度因人而异，可能为轻度的胀痛或中度的搏动性疼痛。此外，还可能出现乏力、流感样症状、失眠、嗜睡等情况。
皮肤及附件：可能出现皮疹、瘙痒、脱发、皮肤颜色变化等情况。皮疹可能表现为红斑、丘疹等，伴有瘙痒感。
全身症状：可能出现发热、寒战、肌肉或关节疼痛、肌肉痉挛、外周水肿等症状。
其他：可能出现尿路感染迹象，如尿血、排尿困难、尿频尿急等；还可能出现视力改变、眼睛疼痛、严重的眼部刺激等眼部问题；以及过敏反应，如严重的皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。长期或大剂量使用可能对肝功能造成影响，出现肝酶升高、肝功能异常等情况。
警告及注意事项：
过敏反应：若出现严重皮疹、荨麻疹、呼吸困难、口唇肿胀等过敏迹象，应立即就医。
血栓风险：可能导致血小板过度升高，增加血栓形成风险，如出现胸痛、肢体肿胀等血栓栓塞迹象需及时就诊。
肝功能监测：长期或大剂量使用可能影响肝功能，需定期监测肝功能指标，若出现黄疸、腹痛等异常应及时告知医生。
药物相互作用：
艾曲泊帕乙醇胺片存在多种药物相互作用。如与HMG-CoA还原酶抑制剂合用需减量；与OATP1B1和BCRP底物慎用；与抗酸药、乳制品等间隔至少4小时服用；与洛匹那韦/利托那韦合用可能致其浓度降低；与其他治疗ITP药品合用需监测血小板计数。
特殊人群用药：
儿童剂量需依年龄体重调整；老年人酌情减量；孕妇哺乳期慎用，遵医嘱。
参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB06210
