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你了解艾曲波帕吗?

发布时间:2018-10-10    点击量:

你了解艾曲波帕吗?艾曲波帕是用于治疗障碍性贫血和免疫抑制疗法未完全治愈的患者。目前艾曲波帕已经经过美国FDA的批准在本土上市,被用于治疗障碍性贫血等疾病。艾曲波帕的药剂是一种口服型的药剂,药剂主要以血小板激动素为主。下面由海得康进口药品网来介绍一下
 
 
你了解艾曲波帕吗?
 
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一份补充新药申请,艾曲波帕(Promacta,葛兰素史克)用于治疗患有重型障碍性贫血而经免疫抑制疗法未完全痊愈的患者。
 
艾曲波帕是一种口服促血小板生成素受体激动剂,促进骨髓干细胞的增生和分化来增加血细胞数量。
 
FDA的批准是基于国际心、肺、血液协会进行的一项二期研究结果,这项研究包括43名经过至少一次的免疫抑制疗法治疗而未完全痊愈的重型再生障碍性贫血患者。
 
艾曲波帕的服用是初始剂量为50mg,每天一次,服用两周,以两周为周期加量至最大剂量每天150mg。主要终点是血液反应,12周之后进行初次评估。如果16周之后没有观察到血液反应就停止治疗。
 
通过服用艾曲波帕12周之后,40%的患者血小板、红细胞、白细胞发生了血液反应。
 
在延伸治疗阶段,8名患者产生多向反应。在平均8.1个月的随访期间,其中4名患者逐渐停止治疗并维持这种反应。
 
艾曲波帕口服药剂的作用机制是通过药液激动素去促进人体的血小板造血干细胞主动造血,以达到患者的供血要求。根据临床数据可得之,艾曲波帕对病情的稳定状态性效果良好。副作用会出现一些简单的头痛,发烧等症状。
 

艾曲波帕在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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