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埃万妥单抗的上市时间是什么时候

发布时间:2024-06-19    点击量:

埃万妥单抗(amivantamab-vmjw),商品名为Rybrevant,已在多个国家和地区获得上市批准。这款药物自2021年5月起,相继在美国、欧洲以及加拿大获得食品药品监管机构的批准,并正式进入市场。在美国,它得到了美国食品药品监督管理局(FDA)的认可,并被视为一流药物。然而,截至目前,埃万妥单抗尚未在中国上市。

埃万妥单抗,也被称为JNJ-61186372,是一种具有创新性的双特异性抗体,它能同时针对表皮生长因子受体(EGFR)和间充质上皮转化因子(MET)。这种药物是在中国仓鼠卵巢细胞中生产的。经过FDA的严格测试,它已被批准用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,特别是那些表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变,且在铂类化疗后病情仍有进展的患者。
对于EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者,一旦病情恶化或对铂类治疗无反应,他们的治疗选择将变得非常有限。尽管相关的临床试验样本量相对较小,且未将埃万妥单抗与其他癌症治疗方法进行直接对比,但试验结果仍显示,该药物能为这部分患者带来显著的临床益处。当然,任何药物都可能产生副作用,但埃万妥单抗的副作用可以通过调整药物剂量、修改输液方式以及对症治疗等措施得到有效控制。

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