埃万妥单抗国内上市情况追踪：最新进展分享
发布时间：2025-03-28 点击量： 次
埃万妥单抗（Amivantamab，商品名：锐珂®）在国内的上市情况取得了重要进展。2025年2月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准埃万妥单抗注射液上市，用于治疗经检测确认携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（exon20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
具体来说，PAPILLON试验纳入的308名患者中，埃万妥单抗联合化疗组的中位PFS为11.4个月，而单独化疗组仅为6.7个月。同时，联合用药组的ORR提升至73%，显著高于单独化疗组的47%。这些数据表明，埃万妥单抗联合化疗为EGFR ex20ins突变的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择和希望。
此外，埃万妥单抗在国内的上市申请过程也颇为顺利。早在2024年，强生公司就已向中国国家药监局药品审评中心（CDE）递交了埃万妥单抗的上市申请，并获得了受理。经过严格的审评和审批程序，最终于2025年2月获得了NMPA的正式批准。
目前，埃万妥单抗已在国内正式上市，并有望为更多EGFR ex20ins突变的非小细胞肺癌患者带来福音。
参考资料：https://www.rybrevant.com/
