埃万妥单抗的详细说明书内容解析
发布时间：2025-07-03 点击量： 次
适应症：
埃万妥单抗适用于治疗经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者在接受含铂化疗期间或之后疾病出现进展。
作用机制：
埃万妥单抗是一种全人源化的EGFR - MET双特异性抗体。在非小细胞肺癌中，EGFR外显子20插入突变会导致EGFR信号通路持续异常激活，促进肿瘤细胞的增殖、存活和迁移。同时，MET信号通路的异常也可能在肿瘤的发生发展过程中发挥作用，且与EGFR信号通路存在交叉对话。
埃万妥单抗能够同时结合EGFR和MET受体，阻断这两个信号通路的激活。通过与EGFR结合，它可以抑制因外显子20插入突变导致的异常信号传导，阻止肿瘤细胞的生长和增殖。与MET结合则可阻断MET介导的信号通路，进一步抑制肿瘤细胞的存活和转移。此外，埃万妥单抗还能介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP），增强免疫系统对肿瘤细胞的杀伤作用，从而达到抗肿瘤的效果。
用药方法：
成人使用埃万妥单抗，若单独用或与拉泽替尼联用，前5周每周用一次，第1周初始剂量分两剂，于第1天和第2天分别服用，从第7周起每2周注射一次。剂量依体重而定，体重低于80公斤者，静脉注射1050毫克；80公斤及以上者，注射1400毫克。若与卡铂和培美曲塞联合，前4周每周用一次，第1周初始剂量同样分两剂在第1、2天服用，第7周起每3周注射一次。第1 - 4周，体重不足80公斤者用1400毫克IV，80公斤及以上用1750毫克；第7周起，80公斤以下用1750毫克IV，80公斤及以上用2100毫克。
常见副作用包括输注相关反应，如发热、寒战、恶心、呕吐、头痛、头晕等，通常在输注过程中或输注后短时间内出现。此外，还可能出现皮疹、瘙痒、甲沟炎等皮肤反应，以及乏力、食欲减退、腹泻等全身症状。
间质性肺病（ILD）/肺炎是较为严重的副作用之一，患者可能出现呼吸困难、咳嗽、发热等症状，严重时可能危及生命。其他严重副作用还包括静脉血栓栓塞事件，如深静脉血栓形成和肺栓塞等。
警告及注意事项：
用药前要全面评估患者身体状况，严格把握用药指征。用药过程中定期监测各项指标，包括血常规、肝肾功能等，根据监测结果和不良反应情况，及时调整治疗方案，保障患者用药安全。
药物相互作用：
埃万妥单抗与其他药物相互作用尚不完全明确。联合用药时，要考虑药物代谢途径差异，避免相互作用影响疗效或增不良反应。用药期间若需用其他药物，务必告知医生，以便评估调整方案，保障治疗安全有效。
特殊人群用药：
孕妇忌用；哺乳期妇女用药应停乳；儿童用药安全性有效性尚不明确。
参考资料：https://www.rybrevant.com/
