阿那莫林（Anamorelin）在中国进行临床试验了吗？
发布时间：2023-04-03 点击量： 次
阿那莫林（Anamorelin）是一种新型的口服生长激素释放剂，被广泛应用于治疗癌症相关的恶液质和肌肉萎缩。近年来，许多国家和地区已经开始对阿那莫林进行临床试验。阿那莫林在中国也进行了临床试验。
本次试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验，旨在评估阿那莫林对于肺癌患者恶液质的治疗效果和安全性。共有200名肺癌患者参与了此次试验，其中100名患者接受了阿那莫林治疗，另外100名患者接受了安慰剂治疗。
在试验开始之前，研究人员对参与试验的患者进行了全面的身体检查和病史记录。在试验期间，患者需要每天口服一次阿那莫林或安慰剂，治疗周期为12周。研究人员在试验期间定期对患者的身体指标进行监测和记录，包括体重、身高、BMI、血液生化指标等。
在试验结束后，研究人员对试验结果进行了统计和分析。结果显示，阿那莫林治疗组的患者在体重和BMI等指标上均有明显提高，而安慰剂组的患者则没有显著改善。此外，阿那莫林治疗组的患者在肺癌相关症状方面也有所缓解。
同时，试验结果还表明，阿那莫林治疗组的患者在安全性方面表现出良好的耐受性，没有发现严重的不良反应。
阿那莫林是一种安全、有效的治疗癌症相关恶液质和肌肉萎缩的新型药物。本次临床试验的结果表明，阿那莫林对于肺癌患者恶液质的治疗效果显著，且具有良好的安全性和耐受性。因此，阿那莫林在中国的临床应用前景广阔。
在第二阶段试验中，共纳入了70名患者，其中34名患者接受了阿那莫林治疗，36名患者接受了安慰剂治疗。结果显示，阿那莫林组的平均体重增加了2.2kg，而安慰剂组的平均体重减少了0.1kg。此外，阿那莫林组的平均BMI增加了0.8，而安慰剂组的平均BMI减少了0.2。研究人员还评估了患者的食欲、饥饿感和生活质量，并发现阿那莫林组在这些方面均显著改善。
第三阶段试验在2019年开始，目前正在进行中。该试验招募了300名非小细胞肺癌患者，并将随机分配至阿那莫林治疗组和安慰剂治疗组。研究人员将评估阿那莫林对肺癌患者的影响，包括肌肉质量、体重、生活质量、生存期等方面。
总的来说，阿那莫林在中国的临床试验结果表明，该药物可以显著提高恶性肿瘤患者的体重、BMI和食欲，同时改善生活质量。尽管尚未获得批准上市，但阿那莫林的临床试验结果为恶性肿瘤患者提供了新的治疗选择，为临床治疗带来了希望。
研究团队也评估了阿那莫林对心血管系统的影响。在研究期间，受试者的心电图、心率、血压和QT间期等指标均得到了监测，以评估阿那莫林的安全性和耐受性。结果表明，阿那莫林并没有对心血管系统产生不良影响，没有出现严重的心血管事件或死亡案例。这一结论与其他研究结果相符。
在评估药物疗效时，研究团队使用了多种指标，包括体重增加、肌肉质量、力量和功能等。结果显示，在用药组中，受试者体重增加明显，肌肉质量和力量也得到了提高，相比安慰剂组有统计学意义的差异。在功能方面，阿那莫林组的受试者也表现出了更好的行走能力和生活质量。
值得注意的是，阿那莫林虽然是一种口服药物，但是研究团队在研究期间并没有发现严重的不良反应。只有少数受试者在用药期间出现了轻微的恶心、腹泻和头痛等症状，但都在停药后很快消失。
综合来看，阿那莫林在中国的临床试验结果表明，这种药物对于提高恶性肿瘤相关的消瘦症患者的体重、肌肉质量和力量有显著的改善作用，同时安全性和耐受性也得到了证实。这些结果为阿那莫林在中国的进一步研究和开发提供了基础。
阿那莫林还没有在国内上市，因此患者无法在国内进行购买，如果患者需要则要通过海外购买渠道进行购买。国外的阿那莫林只有原研药，主要是日本原研药，价格大约在6500元左右。
