阿那莫林（Anamorelin）为什么至今没有在中国上市？政策层面受到哪些因素影响？
发布时间：2025-11-17 点击量： 次
阿那莫林（Anamorelin，海外商品名 Adlumiz）是一种选择性口服胃饥饿素受体激动剂。胃饥饿素由胃分泌，与受体结合后可调节体重、肌肉量、食欲和代谢。已有研究显示，阿那莫林能够在癌症恶病质患者中增加体重、提高瘦体重并改善食欲，因此在海外引起关注。然而，这一药物至今尚未在中国上市，其背后涉及多方面因素。
从监管层面看，药物能否上市不仅取决于临床需求，还与企业申报计划、资料提交完整性和研究数据充足度有关。目前阿那莫林在中国尚未递交上市申请或尚未进入正式审评流程，使其无法启动本土审批程序。药企是否选择在某一国家申报，与策略、市场规模、临床研究资源等均有关，并非单纯的监管原因。
另外，中国对创新药上市有严格的审评体系，尤其是针对作用机制新、适应症特殊的小分子药物，通常需要充分的安全性与有效性数据，以及针对中国人群的研究资料。阿那莫林的海外研究虽较多，但缺乏面向中国患者的大规模临床数据，也可能是其无法加速推进的因素之一。
总体而言，阿那莫林在中国未上市并非单一原因，而是临床证据、企业申报策略、监管要求等因素共同作用的结果。对于有意了解或使用该药的患者，可与主治医生沟通，了解现有可用的支持治疗方案，同时关注官方渠道关于药物注册进展的最新信息。
参考资料：https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4677053/
