巴瑞克替尼制药公司更新了其说明书
发布时间：2018-12-11 点击量： 次
巴瑞克替尼制药公司更新了其说明书 研制奥贝胆酸的生物技术公司，是一家专注于寻找治疗非病毒性肝病新疗法的公司，在奥贝胆酸研制成功后还对其处方的信息做出了更改，指明了之前未标注的一些患者的奥贝胆酸使用剂量。在奥贝胆酸上市后，其研制公司对他的疗效非常自信，那么奥贝胆酸都有哪些作用和优点呢？海得康小编继续带您了解。
PBC是一种破坏性疾病，是女性肝衰竭的主要原因之一，，更新的重点是帮助医生在最脆弱的PBC晚期肝硬化患者中识别和适当给予奥贝胆酸。在上市后环境中，当晚期肝硬化患者的剂量比推荐的起始剂量更频繁时，已报告肝功能失代偿和失败。 因此，奥贝胆酸标签已经过修改，包括一个盒装警告和一个剂量表，这些表格强化了此类患者的现有给药时间表，这些患者占PBC总人口的2％至3％。
拦截将为患者传播更新的处方信息和药物指南，并将继续努力教育医生对晚期肝硬化患者的适当剂量。 此外，美国食品和药物管理局（FDA）已发布最新的药物安全通讯以配合该标签。公司还与欧洲药品管理局（EMA）合作，更新奥贝胆酸欧洲产品特性总结（SmPC），以加强晚期肝硬化患者的适当剂量。 与此同时，将发布直接医疗保健专业人员沟通，以教育医生对晚期肝硬化患者适当剂量的需求。
说明书上所标记的是奥贝胆酸的推荐用量，具体剂量的使用还无要咨询医生后，进行使用。奥贝单是是近20年来第一个被批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化的药物，也是能够针对熊去氧胆酸不耐受患者治疗的一款药物。
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